NOVO — November 2023
-
Ja det er helt til hest hvad Jefferies kommer frem til. Særligt når så de indrømmer select data er som en home run. Men Jefferies hest er LLY der bliver dominerende. Analytikeren kommer til at få en kindhest eller 2 fra novoede næste par år
-
Teller: 31/32. Længe inde da skal cagrisema gerne have overtaget
-
Nu er selve slides fra i nat også uploadet. Se bla slide 13. Det er argumentet for det er mere end blot vægttab der giver alle de positive CV effekter. Fordi forskellen mellem placebo og wegovy sker helt fra starten, inden de reelt er begyndt at tabe sig ret meget
-
Martin Holst Lange kalder slide 18 som den bedste slide han har set i hans 22 år i branchen. Fordi samtlig væsentlige målbare parameter, kun peger i samme retning. Hver og én
-
Mange konstruktive kritikere har påpeget der ikke findes langtids data. At vægttabet nok ikke kan holdes. Men slide 20 viser netop det. At vægttabet holdes stort set i alle 48 mdr. Vægttabet er her 10%, altså noget lavere end de ca 15% rene fedmestudier har påvist. Men deri liger også forskellen. At alle patiener i et fedmestudie aktivt skal understøtte vægttab via madindtag og fysisk aktivitet
-
Og dertil så er BMI/total vægt af forsøgspersoner i fedmestudier også højere end dem der er indrullet i select studiet
-
Man ser i øvrigt det samme i diabetes studier vs fedmestudier. At BMI er højere og gennemsnit ca 10kg tunger i fedme, hvorfor vægttabet typisk er l
avere i diabetes forsøgene -
Side 21 er en af dem de også kommer til at fokusere ret meget på. Og som kan være en potentiel gamechanger. Sliden viser at 2/3 af alle forsøgspersoner var prædiabetes ved forsøgets start. Men wegovy armen reducerede det til kun 1/3 prædiabetes efter 24 mdr. Ergo man kan potentiel påvise man kan undgå diabetes via wegovy. Novo er i dialog med FDA hvorledes de vil se det validert. Det vil de bla ved at se hvad der sker med select forsøgspersonerne når de nu er STOPPET med at få wegovy.
-
Så det FDA vil se er at andelen af prædiabetikere i wegovy armen procentuelt stiger igen
-
Så har både EMA og FDA kigget nærmere på mulige alvorlige bivirkninger som bla flere selvmordstruede og Thyroid cancer. Slide 26-28 viser der stort set ikke er forskel mellem placebo og aktiv arm
-
Slide 23 bekræfter det nyligt stoppede FLOW forsøg, hvor effekt på nyresygdom blev undersøgt. Af Select data kan man se 22% reduceret risiko for at dø af nyresygdom. FLOW forsøget var poweret til 20% forskel. Men det uafhængige data safety monitor board, valgte at stoppe FLOW forsøget ét år før tid, fordi det blev etisk uforsvarligt at lade placebo armen fortsætte på placebo når der var så stor forskel. Novo kender ikke data endnu. Men Martin Lange kommenterede at det alt andet lige
-
vil være mere end 22% forskel når DSMB standsede forsøget
-
Alt i alt et homerun studie der kommer til at få vidt og mange positive afledte konsekvenser de kommende år.
-
I løbet af 1. halvår forventes FDA label udvidelse med disse data. Så fra det tidspunkt det bloiver svære for forsikringsselskaberne at argumentere imod tilskud til wegovy
-
Der vil hen over 2024 komme en række nye publikationer og konference præsentationer med data som de endnu ikke har vist offentligheden
-
Og så alle de afledste positive aspekter på næste generation Cagrisema. Ingen kan naturligvis sige med sikkerhed at cagrisema bliver godkendt. Meeen det ser ikke helt dumt ud med det ene komponent der er wegovy
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind