Bavarian Nordic — November 2024
-
Bavainvestor - Jeg skal ikke udelukke at ACAM2000 får en EUL men jeg må indrømme at jeg bliver meget overrasket om de får en prækvalifikation. Men hvis de køre nye kliniske studier så skal jeg gerne ændre mit syn på sagen.
-
OVERBLIK: Disse selskaber er shortet på det danske aktiemarked https://proinvestor.com/investornyt/1245949/overblik-disse-selskaber-er-shortet-pa-det-danske-aktiemarked
-
WHO har d. 19. nov udsendt pressemeddelse med titlen ”WHO adds LC16m8 mpox vaccine to Emergency Use Listing”. Dette er også rapporteret af andre her på Proinvestor. Men hvad betydning har denne beslutning? Jeg har tidligere argumenteret for at godkendelsen af LC16m8 for små børn ville være helt fair. Her foreligger betydenlig klinisk dokumentation og ingen andre vacciner har denne dokumentation for de helt små børn.
-
WHO har så oplyst at nu har WHO’s Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) for immunisering gennemgået tilgængelig dokumentation og anbefalede brugen af LC16m8-vaccine i udbrudsmiljøer hos børn over 1 år og andre med en dokumenteret høj risiko for eksponering for mpox. Det vil sige den skal ikke brukes til almindelig forbyggelse men skal bruges, hvor der er aktivt epidemi-
udbrud. -
Men der er også knytte begræsninger til EUL’en. LC16m8 er en levende svækkede vacciner, som er fremstillet ved at skabe en genetisk svækket version af virussen, der kun replikerer i en begrænset mængde og forårsager ingen sygdom, men fremkalder immunreaktioner svarende til dem, der fremkaldes af naturlig infektion. Men minimalt replikerende vacciner har fortsat mere bivirkningsrisiko end non-replikerende vacciner (som eksempelvis MPV-BN).
-
Den minimalt replikerende vacciner, LC16m8, må ifølge EUL’en derfor ikke anvendes under graviditet og hos personer, der er immunkompromitterede. Immunkompromitterede personer omfatter personer med aktiv cancer, transplantationsmodtagere, immundefekt og aktiv behandling med immunsuppressive midler. Det omfatter også mennesker, der lever med HIV.
-
For en god ordens skyld så vil jeg også lige beskrive begrebet EUL lidt nærmere. WHO's Emergency Use Listing Procedure (EUL) er en risikobaseret procedure til vurdering og listeføre ikke-licenserede vacciner, terapeutiske midler og in vitro-diagnostik med det ultimative mål at fremskynde tilgængeligheden af disse produkter til mennesker, der er berørt af en folkesundhedsnødsituation.
-
Den japanske regering har doneret 3 mio LC16m8 og i tillæg de såkaldet " bifurcated needle". Dette er to-benede, togrenede nåle som kan administrerer en lille dråbe vaccine, der holdes mellem stifterne ved kun at gennembore det øverste lag af huden. Disse har historisk primært været brukt til koppe-vaccine.
-
Men selvom den japanske regering kom med denne donation tidligt i epidemien så har det gået langsomt med leveringen. Det bliver først i 2025 at disse vacciner kommer i brug. Bavaninvestor har også kunne pege på at producenten af vaccinen KM Biologics nu vil gå efter en fuld godknedlse hos WHO. Det er er omtalt som "WHO Prequalification". Her skal dog en mere grundig gennemgang af kliniske data på plads og der er en grund til at begge godkendelser ikke kom samtidig.
-
Min pointe med beskrivelsen af LC16m8 er at det ser ud som om det bliver den vaccine og så MPV-BN som kommer til at dele broderparten af de vacciner som skal bruges i den nuværende epidemi i Afrika. Hvis LC16m8 var blevet leveret noget hurtigere ville jeg syntes det var en trussel imod MPV-BN men de har været så langsome med leveringen at jeg tvivler på de får videre store order.
-
Tak for informationerne Eliot. Jeg kan forstå, at den ugentlige MPOX briefing i går blev aflyst, så vi må vente til næste torsdag med at høre fra africa cdc. Måske kommer der nogle nyheder fra WHO mødet i dag, hvor PHEIC skal drøftes.
-
-
Strøjer - Det var et meget vigtigt spørgsmål. Variolavirus (koppevirus) (eng. small pox) og abekoppervirus (eng. mpox) tilhøre begge poxviridae, som tilhører slekten parapoxvirus og molloscum contagiosum-virus som tilhører slekten molluscipoxvirus. Virus der ligner hinaden som small pox og Mpox kan hyppigt blive elimineret med samme vaccine fordi de ligner megte på hinaden. Men hvorfor er der så mange koppe-vacciner når de ikke er godekndt når kopper er udryddet?
-
.....når de ikke er godkendt til mpox og når samtidig kopper er udryddet? Jo, det er ikke længere naturligt at få koppe ved at have sin gang i verden. MEN både Rusland og USA har gemt koppe-virus i biologiske banker med henblik på forskning og eventuel til brug i biologiske våben. Det er netop af sidste grund der r forklaringen på at mange lande ligger inde med gammel og nye vacciner imod kopper (small pox).
-
Der er også spekulation om andre lande (bl.a. Frankrig) også har gemt koppe virus med henblik på muligheden for at udvikle bilogiske våben. Mest frygtet lige nu er at Rusland ser ud til at udbygge den facailitet uden for Moskva som er et af de to tidligere kendte lager for kopper (small pox).
-
Her er en artikel som diskutere hvad der muligvis sker i forhold til virus produktion fra Rusland's side (uden at jeg har taget kritisk stilling til denne). https://lansinginstitute.org/2024/10/28/investigation-reveals-russias-ongoing-viral-research-and-activity-in-africa/
-
22/11 11:40 Bavainvestor: Jeg har ingen ide om hvad PHEIC konkludere fordi jeg ikke kender deres beslutningskriterier men du har helt ret i at det bliver interessant hvad konklusion de kommer frem til.
-
22/11 11:40 Bavainvestor: Africa CDC's informationsmøde blev aflyst fordi at Africa CDC's chef Dr. Jean Kaseya ikke var tilgængelig for at afholde præsentation. Det var fordi han deltog i The Global Fund's bestyrelsesmøde som blev afholdt i Lilongwe, Malawi. Der har også været en række minister fra Afrikanske lande til dette møde.
-
Dr. Jean Kaseya holdt tale på The Global Fund's møde og han talt bl.a. om lokal produktion af vacciner i Afrika. https://www.facebook.com/watch/live/?ref=watch_permalink&v=588294750375491
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind