Bavarian Nordic — Oktober 2024
-
Strøjer - Når du har set på de næste par års indtægter har du så også inkluderet en potentiel engangsindtægt for salg af en US FDA Priority Review Voucher?
-
Hvilken vouncher tænker du på? BN får ingen voucher for chikungunya vaccinen selvom de har priority review. Den gives kun til de første - den fik Valneva og solgte for omkring $100m
-
Bavaninvestor - Der kræver ret meget dybde kendskab til regulatory affairs med US FDA men det er IKKE kun først vaccine som kan kvalificere. Der kan også indgå andre kriterier. Thomas Bowers (Dansk Bank) og Paul Chaplin dsikuteret dette i sidste webcast Q2 23. Det er cirka efter 32 min. under Q&A.
-
Det er Q2 24 selvfølgelig
-
og det er i forhold til chikungunya vaccinen.
-
BN nævnte ikke noget om at de evt har mulighed for en voucher i deres pressemeddelse om priority review. I 2018 skrev de derimod, at de havde mulighed for voucher ved godkendelse af Jynneos. De fik som bekendt efterfølgende voucher i 2019, som de solgte.
-
EliotSpitzer ok tak, så der er stadig lidt håb, hvis de får godkendt til andre grupper end Valnevas
-
Bavianinvestor - En mulighed for at udløse voucher er at vaccinen bliver opfattes som at være til en overset eller sjælden pædiatrisk patientgruppe og så vidt jeg ved har de inkluderet børne data.
-
God morgen :
-) -
Africa CDC har været ude med en pressemeddelse med følgende budskab: "Africa CDC's generaldirektør Dr. Jean Kaseya understreger vigtigheden af to doser. Mens en enkelt dosis giver over 50 % beskyttelse, udtalte Dr. Kaseya: "Vi ønsker ikke at kompromittere vores folks sundhed."". https://africacdc.org/news-item/two-dose-strategy-and-targeted-interventions-drive-mpox-campaign/
-
Der er registeret 7 tilfælde af Mpox i 2024 på Hawai, US, og hvor to er nye. Der bliver gentaget opfordring om at lade sig vaccinere, hvis man er i risiko-grupper. https://governor.hawaii.gov/newsroom/news-release-doh-reports-additional-mpox-cases/
-
Godmorgen
-
WHO har publiseret et “Mpox vaccination preparation road map” d. 27. September 2024. WHO har lavet denne køreplan for at støtte lande i planlægningen af og implementering af mpox-vaccination. WHO køreplanen indeholder en række anbefalede tiltag til lande for at sikre, at mpox-vacciner kan bruges sikkert og effektivt, når vaccinen først er tilgængelige. https://iris.who.int/handle/10665/379188
-
Køreplanen er også udformet med henblik på at støtte landene i at forberede mulige ansøgninger om levering af mpox-vacciner gennem multilaterale mekanismer, (når de mekansike er færdige, såsom et globalt lager, der forvaltes International Coordinating Group on Vaccine Provision (ICG), the Access and Allocation Mechanism (AAM) osv.).
-
WHO’s køreplan kan derfor bruges både af lande med aktive mpox-udbrud, der forbereder sig på at bruge mpox-vacciner som komponenter i deres nødberedskab, og a
f lande, der i øjeblikket ikke oplever et udbrud, men som ønsker at sikre vaccineberedskab i en mulig fremtid. -
WHO's International Coordinating Group on Vaccine Provision har i dag lager af følgende vacciner: Meningitis, Yellow fever, Cholera og Ebola. Men de planlægger nu også at opbygge et Mpox lager.
-
Jeg har tidligere oplyst om at Siga som laver præparatet Tpoxx (tecovirimat) har lavet aftale med sundhedsmyndighederne i Morokko med henblik på at håndtere Mpox. Jeg var lidt skeptisk fordi tecovirimat har fejlet i det vigtiske studie som skulle dokumenter effekt. Nu viser det sig så at Mpox infektioner kan være resistente imod tecovirimat. https://www.cidrap.umn.edu/mpox/researchers-identify-second-us-drug-resistant-mpox-cluster
-
Advoikat firmaet Levi & Korsinsky arbejder også med et klasse-søgsmål imod amerikanske SIGA Technologies. Søgsmålet drejer sig om at d. 25. september 2024 blev der frigivet en video af Dr. Varma, der beskriver, hvordan han og SIGA var engageret i en medie-"spin"-kampagne for at redde TPOXX som en mpox-behandling og bevare selskabets aktiekurs på trods af skuffende toplinjeresultater i det kliniske PALM 007-forsøg.
-
FN's The World Food Programme hjælper med at få vacciner rundt i DR Congo. De seneste tal er følgende: 35,000 vaccines
transported by WFP rundt i DR Congo. Province du Sud-Kivu 29,800 doser, Sankuru province 6,080 doser, South Ubangi province 5,500 doser. Jeg er ret sikker på at alt dette er BN vacciner fordi den japanske vaccine er ikke ankommet endnu. Det er fortsat små tal, hvis vi skal op i millioner.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind