Bavarian Nordic — Oktober 2022
-
Og den ENESTE måde bava kan påvise den fordel er jo netop ved længere studier. Og lægen gjorde meget ud af at fortælle mig jeg SKAL komme ud til dem 7 gange over 6 mdr
-
..de havde langtidsstudie på fase 2, som påviste durability...
-
Bloomberg g.d. "Moderna Nears US Deal to Develop Shots for Ebola, Other Biological Threats" https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-10-26/moderna-mrna-nears-us-deal-to-develop-shots-for-range-of-biological-threats?sref=3qGOTMF4
-
WT det er på meget få patienter. Så de data kommer myndighederne ikke til at lægge ret meget vægt på. Det er derfor man har fase 3 studier
-
(fort.) Bloomberg "The contract will see Moderna work with researchers from the University of Texas Medical Branch at Galveston to build on the company’s mRNA technology that was used to rapidly make Covid-19 vaccines, according to people familiar with the situation who were not authorized to speak on the deal because it has not yet been finalized."
-
Jojo Troldmand, men godkendelse hviler stadig på et endpoint at den ikke er ringere end contamity..
-
Men vi må se, hvad der sker i december...
-
A global Phase 3 trial assessing the non-inferiority of ABNCoV2 compared to Comirnaty
in terms of neutralizing antibodies against the SARS-CoV-2 index virus was initiated in September 2022. The double-blind, controlled trial will enroll two groups of a total of approximately 4,000 adult subjects who either previously completed primary vaccination or have already received one booster dose of a licensed COVID-19 vaccine. The first group, which is currently enrolling in the U.S., will evaluate the -
will evaluate the safety and tolerability of the vaccine in 3,000 subjects receiving a single 100 µg dose of ABNCoV2. The second group will start enrollment of 1,000 subjects in Denmark and Belgium later in October. Subjects in this group will be randomized to receive either a single 100 µg dose of ABNCoV2, or a single 30 µg adult booster dose of Comirnaty.
-
måske de 6 mdr. startede i september?
-
De 6 mdr starter altidfra sidste patient er indrulleret. Ellers kan man jo ikke få 6 mdr data for alle patienter. Man kan godt vælge at lave nogle samples undervejs. Men det øger typisk risiko for det fulde studie. Så det er primært i cancer den slags benyttes
-
..som jeg læser det, kan de søge om godkendelse så snart primær endpoint er nået...6 mdr. data vil afgøre hvor stort marked de kan få...
-
The 3000 patients is for the safetystudy in USA. And the Denmark and Belgium "Non-inferiority, or superiority in terms of neutralizing antibodies against the SARS-CoV-2 index virus (Wuhan wild type isolate), in Part A Cohort 1 and 2 after 2 weeks vaccination.
Thats why Danmark and belgium can start the clinical later than USA clinical. So should have readout Dec/Jan.
-
I USA delen er det ikke 6 mdr, men væsentlig kortere. Danmark var sidste start, og her skal hvert sted tage et sted mellem 50 og 80 personer. Der hvor jeg har kontakt, ved jeg at de har en stribe skrevet op, som lige nu er givet tider, og er igang. Sidst jeg fik info manglede de stadig nogle, men de kommer så i hælene på dem der får prikket nu. Ikke urealistisk med ca maj som endpoint. OG der er rullende/løbende opdatering. Selve analysen m.v. kan derfor ske forholdsvis hurtigt.
-
Bavarian i Radioavisen
-
Så det er ret sandsynligt, at de når det som de hele tiden har meldt ud. Altså sommeren 23 rundt regnet, eller tidligere. De 6 mdr for forsøgene i Belgien og Danmark er primært aht forsøgsstørrelse og varighed af antistofniveau. Virkning efter de sædvanlige 3-4 uger ved de temmelig sikkert her i efteråret.
-
Geisling...kæmpe stort potentiale, hvor platformen kan bruges mod kræft om 15-20 år...
-
..det må stå sort på hvidt i fase 3 forsøgsprotokollen, hvad primær endpoint er, og hvad der kan søges godkendelse på baggrund af...det er vel ikke noget vi behøver gætte os til.
-
..såvidt jeg har læst, men ikke kan verificere, så er der KUN tale om inferiority ift Comirnaty...but I rest my case
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind