Bavarian Nordic — August 2022
-
Der er f.eks stor forskel på den tid myndigheder har til at svare på en ansøgning. Og når de så svarer, har de som oftest forskellige typer af ændringsforslag, tilføjelser, yderligere data m.v. Og derefter ny svarfrist. Danmark har f.eks 60 dage til at svare. Andre lande enten kortere eller længere. Når man så, måske 4-5 mdr forud giver en dato, er det udelukkende bedste gæt. Og der skal måske en lille bitte detalje til at rykke det f.eks 3-4 uger.
-
Tak for update Darvin. Og ja det er svært at time start af klinisk forsøg helt ned til hvilken mdr den første patient bliver indrullet. Af samme årsag "guider" de fleste selskaber også noget mere bredt som f.eks 2. halvår
-
Jeg er nu stadig lidt lunken ved deres design af studie. For få patienter og ikke H2H med den nye "omrikron" vaccine som ventes at virke bedre end de vacciner der blev benyttet sidste år. Men bliver da bestemt både spændende og en gyser når data præsenteres. Man kan godt regne med at kursen vil flytte sig ret mange procent op/ned afhængig af resultatet.
-
Mht svartid på 60 dage, så er det også tydeligt at se der ikke er den samme "panik" for hurtigt at få godkendt nye covid vacciner. De oprindelige vacciner kom foran køen i samtlige steps med myndighederne. Det var bla en meget stor grund til der kom data så hurtigt og de blev godkendt så hurtigt
-
Nu bliver bavas vaccine/ kliniske ansøgninger blot prioriteret i den rækkefølge ansøgningerne kommer ind. Men i forhold til den sidste myndigheds gennemgang, så skal de meget gerne få en forlomme igen.
-
Det tror jeg bestemt også der er. Interesse for andre teknologiske platforme. Men er effekten signifikant laver end de optimerede omikron vacciner, så ved jeg da godt hvilken jeg personligt helst vil have. (nu har vi så fået vores booster shot inden bavas evt er klar)
-
Jeg ville vælge Bava’s. Der er al grund til at tro at antistofniveauet vil holde langt længere. Måske Pfizer ligger højere i en måned, men derefter tror jeg absolut ikke den gør. Er med i Enforcestudiet, og får målt mit niveau. Det falder meget meget hurtigt, og holder IKKE en vinter. Det er også derfor vi over 50, først får det tilbudt fra og med okt/ nov/ dec
-
Bava kan fremlægge opdaterede tal fra fase 2 patienterne. For at vise varigheden. For selvfølgelig har det en betydning. Men er startpunktet 50% lavere hos bava så er det et lidt mere mudret billede. Men alt det bliver vi meget klogere på senere. Bare vigtigt investorerne forstår risikoen ved datafremlæggelse. Det er jeg nu heller ikke i tvivl om du gør
-
Ja jeg er nu heller ikke det mindste bekymret for at tage en stribe flere mRNA, hvis endelig det kom dertil
-
Her er der opdaterede data brudt ned på bla køn, seksualitet og alder. Flugter stadig med de data vi har set fra andre steder. 98% mænd 0,3% unge
under 18 -
-
Darvin 14:35 - Det er vi helt enige om. Bliver ekstremt spændende at det forhåbentlig eftervises i studiet - og at studiet forhåbentlig er designet til at vise det
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind