Bavarian Nordic — Februar 2022
-
Det ville ikke overraske mig med den short-aktivitet, som der er i BAVA...
-
@Cubinvest2021. GSK (p.t. fase 3) og Moderna (fase 1) har fast-track ("lillebror" til breakthrough therapy). J&J (fase 3) har breakthrough therapy designation (siden sep 2019). Pfizer (fase 3) har umiddelbart kun fast track for deres børne vaccinationsprogram
. -
@Messersmith. Der kan ikke opnås en priority review voucher i RSV-programmet. Dette gives til bioterror (dvs. fx BNs almindelige koppevaccine), sjældne børnesygdomme og tropiske sygdomme (fx malaria).
-
Pfizer, GSK og J&J er alle startet store fase 3 i sommers (2021). Pfizer og GSK har et primært efficacy endpoint i sommer 2022, mens J&J har næste år. J&J har allerede vist en efficacy på 80% i fase 2b (resultat kom frem i okt 21) - dvs. real-world efficacy data på ældre og ikke kun i en human challenge i unge voksne.
-
BN har alt andet lige søgt FDA om breakthrough therapy designation ovenpå human challenge forsøget. Ansøgningen er så blevet godkendt af FDA nu her. J&J fik ligeledes breakthrough therapy designation (i sep 2019) cirka 1 år efter deres human challenge i unge voksne, hvor de så en god effekt
. -
Som jeg ser det, har BN en teoretisk hurdle i forhold til de ældre, da de (modsat unge voksne) ofte er tidligere vaccineret mod kopper i deres ungdom (børnevaccinationsprogram stoppet i 1972 i USA). BNs vaccine er baseret på deres MVA koppevaccine, og der vil derfor kunne forekomme en nedsat effekt grundet vektorimmunitet. Dette er ikke tilfældet for J&Js vektorvaccine (adenobaseret) og slet ikke for Pfizers og GSKs, der begge er proteinbaseret.
-
Det er rigtig fint, at der er set god effekt i unge raske i BNs challenge-studiet, men de unge har jo netop ikke vektorimmunitet, og kan derfor reagere bedre overfor vaccinen end ældre. Dertil kan man tilsætte lidt immunity dept overfor RSV grundet coronarestriktioner, og måske forskellen i effekt vs. placebo på symptomer ville være mindre i et åbent samfund
. -
Derudover kan man nævne (igen), at BNs vaccine bl.a. er baseret på en "old-school" post-fusion variant af F-proteinet modsat GSK, J&J og Pfizer, som alle er baseret på præfusions varianten. Dette breakthrough i forskningen med præfusions konformationen er givet vis også hvorfor alle de store spillere er hoppet med på RSV-vognen de seneste
år. -
"World’s first vaccine against deadly RSV
‘ready within months’ ". https://www.telegraph.co.uk/news/2022/02/12/worlds-first-vaccine-against-deadly-rsv-ready-within-months/ -
Man kan i øvrigt få et grafisk overblik over RSV-vacciner i udvikling her: https://www.path.org/resources/rsv-vaccine-and-mab-snapshot/
-
Og et mere nørdet overblik (Excel-ark) over alle igangværende kliniske forsøg indenfor RSV her (OBS: både mAb-(forebyggende)behandling og vacciner): https://www.path.org/resources/rsv-and-mab-trial-tracker/
-
Match: det var Corona jeg omtalte. Rsv er blot 3 år forsinket ift hvad de tidligere har haft meldt ud ( tidligere estimat var vist foråret 2019, men de har jo ikke kunnet fonde en partner
-
Finde
-
Janolsen, Moderna byder sikkert på BN, måske det bedste for alle parter og specielt aktionærerne. BN trænger til at komme på professionelle hænder, den siddende bestyrelse og direktion luller sig selv i søvn, med håb om at der sker mirakler i næste uge eller næste uge eller
-
@BioBio: Tusind tak for de fine og saglige indlæg.
-
... nu kan jeg bedre forstå, hvorfor kursen er faldet så meget de seneste uger. Mit håb var, at Bavarian havde en god chance med deres RSV-vaccine, men det ser ud til at være op ad bakke i forhold til konkurrenterne
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind