Skip to content
FORSIDEN
Log ind Opret konto
  • Kategorier
  • Seneste
  • Etiketter
  • Populære
  • Verden
  • Bruger
  • Grupper
Temaer
  • Light
  • Brite
  • Cerulean
  • Cosmo
  • Flatly
  • Journal
  • Litera
  • Lumen
  • Lux
  • Materia
  • Minty
  • Morph
  • Pulse
  • Sandstone
  • Simplex
  • Sketchy
  • Spacelab
  • United
  • Yeti
  • Zephyr
  • Dark
  • Cyborg
  • Darkly
  • Quartz
  • Slate
  • Solar
  • Superhero
  • Vapor

  • Default (No Skin)
  • No Skin
Kollaps
  1. Debatforum
  2. Kategorier
  3. Bavarian Nordic
  4. Bavarian Nordic — Marts 2021

Bavarian Nordic — Marts 2021

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Bavarian Nordic
691 Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • exitnuE Offline
    exitnuE Offline
    exitnu
    wrote on sidst redigeret af
    #498

    Zealand Pharma surges on news of FDA approval for dasiglucagon

    1 Reply Last reply
    0
    • exitnuE Offline
      exitnuE Offline
      exitnu
      wrote on sidst redigeret af
      #499

      Zealand Pharma (NASDAQ:ZEAL) rose in late trading hours to end the day with a ~12.9% gain on the news that its glucagon analog dasiglucagon, with the brand name Zegalogue, won FDA approval, according to a posting on the federal agency’s website.The company hasn’t officially released a statement yet.

      1 Reply Last reply
      0
      • exitnuE Offline
        exitnuE Offline
        exitnu
        wrote on sidst redigeret af
        #500

        The PDUFA was March 27 for the company’s marketing application for dasiglucagon for congenital hyperinsulinism.Zealand Pharma dropped sharply in December on the announcement of topline data from the first Phase 3 trial evaluating dasiglucagon as a treatment of Congenital Hyperinsulinism (“CHI”).

        1 Reply Last reply
        0
        • exitnuE Offline
          exitnuE Offline
          exitnu
          wrote on sidst redigeret af
          #501

          Zealand Pharma surges on news of FDA approval for dasiglucagon

          Access to this page has been denied

          px-captcha

          favicon

          (seekingalpha.com)

          1 Reply Last reply
          0
          • D Offline
            D Offline
            DevOp
            wrote on sidst redigeret af
            #502

            Og her sad man og ventede på godkendelse af HypoPal® rescue pen - så er der da basis for lidt mere i løbet af ugen 😄

            1 Reply Last reply
            0
            • J Offline
              J Offline
              Jakob440
              wrote on sidst redigeret af
              #503

              Indlægssedlen lyder også fin. Har lige kort kigget den igennem.

              1 Reply Last reply
              0
              • exitnuE Offline
                exitnuE Offline
                exitnu
                wrote on sidst redigeret af
                #504

                ZEGALOGUE (dasiglucagon) injection, for subcutaneous use. Initial U.S. Approval: 2021:

                https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214231s000lbl.pdf

                1 Reply Last reply
                0
                • M Offline
                  M Offline
                  Munchi
                  wrote on sidst redigeret af
                  #505

                  er dette ikke hypopalpennen ? hvis nej hvad er det så ?

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • D Offline
                    D Offline
                    DevOp
                    wrote on sidst redigeret af
                    #506

                    Exitnu, det ser jo ud som dasi til Rescue pen mod "severe hypoglycemia" - de nævner bare ikke pennen, men de har tilsyneladende også fået godkendelse til dasi mod
                    "congenital hyperinsulinism"

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • J Offline
                      J Offline
                      Jakob440
                      wrote on sidst redigeret af
                      #507

                      Godkendelsen er for Dasiglucagon hypopal pennen

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • J Offline
                        J Offline
                        Jakob440
                        wrote on sidst redigeret af
                        #508

                        Pensionisten, det der link er forældet så det skal du bare glemme. Det var såmænd bare en bekræftelse tilbage fra maj 2020, at FDA har modtaget ansøgningen.

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • exitnuE Offline
                          exitnuE Offline
                          exitnu
                          wrote on sidst redigeret af
                          #509

                          "autoinjector and prefilled syringe are for subcutaneous
                          injection only"

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • J Offline
                            J Offline
                            Jakob440
                            wrote on sidst redigeret af
                            #510

                            DevOp, det er udelukkende en godkendelse af hypopal pennen.

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • D Offline
                              D Offline
                              DevOp
                              wrote on sidst redigeret af
                              #511

                              Ja, men betyder det så ikke, at "congenital hyperinsulinism" stadig mangler og endda også har PDUFA date d.27. marts?

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • D Offline
                                D Offline
                                DevOp
                                wrote on sidst redigeret af
                                #512

                                havde da umiddelbart forstået det som to forskellige indikationer...

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • J Offline
                                  J Offline
                                  Jakob440
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #513

                                  DevOp, der er ikke blevet ansøgt om godkendelse for CHI congenitial hyperinsulism i nu. De mangler det sidste fase 3 forsøg som bliver udmeldt formentlig i Q3.

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • D Offline
                                    D Offline
                                    DevOp
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #514

                                    ok, har ikke fulgt med ift CHI - men så har de måske byttet rundt på seeking alpha linket - der nævner de netop "congenital hyperinsulinism" med PDUFA date d.27.marts

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • D Offline
                                      D Offline
                                      DevOp
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #515

                                      Der skulle vel så have stået "severe hypoglycemia" i stedet.

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • J Offline
                                        J Offline
                                        Jakob440
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #516

                                        Børsen har nu også meldt nyheden ud.

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • J Offline
                                          J Offline
                                          Jakob440
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #517

                                          Så mangler vi bare selskabet selv. 🙂

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind
                                          Svar
                                          • Svar som emne
                                          Login for at svare
                                          • Ældste til nyeste
                                          • Nyeste til ældste
                                          • Most Votes


                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          Powered by NodeBB Contributors
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Kategorier
                                          • Seneste
                                          • Etiketter
                                          • Populære
                                          • Verden
                                          • Bruger
                                          • Grupper