Bavarian Nordic — Marts 2021

[Darvin]

Altid godt at have en kritisk tilgang, og ellers beslutte sig. Man skal veje det hele, og byde alle vinkler velkomne. MEN enig MAXIME lige her er der intet nyt i artiklen, som ikke har været overvejet! Måske for nogle, men ikke hvis man har fulgt med

[exitnu]

Måske snart farligt at være ude af Zealand hvis man evt. tror på en godkendelse hos FDA.

[Jakob440]

Kunne godt forestille mig at afgørelsen fra FDA kan komme før tid. FDA's bekræftelse på at de har modtaget ansøgningen kom også en del tidligere end forventet tilbage i maj. Men vi krydser fingre og ser med spænding frem mod en forhåbentlig god uge for Zeal&

[exitnu]

Jeg har tjekket de sidste +25 FDA approvals hvornår de tidsmæssigt blev annonceret i forhold til de respektive PDUFA dates. Ganske interessant. Prøv fx at tjekke "Rilonacept" for at få en ide

[Jakob440]

Interessant, så en afgørelse natten til onsdag kan være meget mulig Men vi vil selvfølgelig gerne have at den kommer hurtigst mulig. Gerne i aften efter US luk.

[Jazzz]

Synes det er lidt skidt at kursen ikke er højere her lige før mulig FDA godk..

[exitnu]

@Jazzz - intet er så skidt, at det ikke er godt for noget. Rotationsvinklen bliver i så fald (måske) langt større

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Mandagens aktier: Bavarian endte atter i front for positivt C25
https://www.proinvestor.com/investornyt/673356/mandagens-aktier-bavarian-endte-atter-i-front-for-positivt-c25

[Jakob440]

Syntes jeg fanger lidt info fra algoritmerne der opfanger nyh
eder om noget godkendelse af dasiglucagon. Jeg er bestemt ikke sikker, men der er noget der ulmer.

[exitnu]

Tillykke!

[Jakob440]

(l.facebook.com)

[Jakob440]

Intet er sikkert i nu. Det skal komme fra "hestens egen mund"

[exitnu]

Zealand Pharma announces FDA acceptance of New Drug Application for the dasiglucagon HypoPal rescue pen for treatment of severe hypoglycemia

[exitnu]

“We are pleased by the FDA’s acceptance of the NDA for the dasiglucagon HypoPal rescue pen, several weeks ahead of the anticipated response date. It marks an important step toward bringing a potential treatment option to people with diabetes at risk of severe hypoglycemia,” commented Adam Steensberg, Executive Vice President, Research and Development, and Chief Medical Officer at Zealand Pharma. “This represents yet another significant milestone achieved by the Zealand team.

[exitnu]

Zealand Pharma announces FDA acceptance of New Drug Application for the dasiglucagon HypoPal® rescue pen for treatment of severe hypoglycemia

Company Announcement – No. 28 / 2020 Zealand Pharma announces FDA acceptance of New Drug Application for the dasiglucagon HypoPal® rescue pen for...

GlobeNewswire News Room (www.globenewswire.com)

[Jakob440]

Det er gammel artikel exitnu

[exitnu]

Er det bare det nye trademark som der er info om?

[exitnu]

Ja gammel artikel sorry.

[Jakob440]

Jeg har fundet indlægssedlen https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214231s000lbl.pdf

[Jakob440]

Indlægsgodkendelsen er tilhørende dasiglucagon hypopal.