Genmab — Maj 2026

[StockBull]

Ledelsens svar var defensivt og undvigende (“The details, I don’t think are the ones that we want to discuss in a public space”).

[StockBull]

Det er typisk biotech-adfærd, når tingene ikke går helt efter planen men det kan godt være, at Genmab proaktivt udvider trialen for at sikre stærkere data til FDA og dermed undgå, at myndighederne senere beder om flere patienter eller en ekstra analyse.

[StockBull]

Ledelsen sagde på earnings call, at udvidelsen fra 500 til 700 patienter var for at "sikre den højeste sandsynlighed for succes" baseret på indsigter fra due diligence efter Merus-opkøbet.

[StockBull]

I onkologi (især head & neck cancer) er overall survival (OS) ofte det afgørende endpoint for FDA-godkendelse. Ved at tilføje flere patienter får de bedre statistisk power, især på OS og i undergrupper (f.eks. HPV-negative patienter, som har dårligere prognose).

[StockBull]

Det er en klassisk proaktiv tilgang: Hellere bruge lidt ekstra tid og penge nu for at minimere risikoen for at FDA kræver en ny trial eller supplerende data senere.

[E_L]

why should they have mentioned that increase in the presentation? it happens all the time and they never mention something like that.

[StockBull]

Dog stadig nogle negative aspekter:At de er så hemmelighedsfulde omkring hvorfor præcist ("det vil vi ikke diskutere offentligt") er det, der skaber mistillid. Det kunne være konkurrencehensyn, men det virker defensivt.

[StockBull]

good point EL

[E_L]

also, it is my understanding that technically is it very well possible to increase the enrollment without increasing the timeline, as you hit the required number of events in the controll arm faster; this could even happen if you increase that required number of events (which one would expect)

[Sukkeralf]

Because its a phase III study and very important as the stock price tells you

[StockBull]

ja i professionel investor-kommunikation er det standard at nævne væsentlige ændringer i de vigtigste trials i prepared remarks – især når det drejer sig om et af selskabets største value drivers som petosemtamab.

[StockBull]

men ikke en katastrofe: Petosemtamab er stadig et stærkt aktiv med Breakthrough Therapy Designation. En trial-udvidelse er i sig selv ikke dødsens. Mange selskaber har gjort det før.

[StockBull]

Men det er alvorligt nok: Den manglende transparens + defensive tone på earnings call har ramt tilliden hårdt. Det er præcis den slags ting, der kan få aktien til at ligge under pres i flere måneder.

Hvis Genmab ikke retter op hurtigt, så kan det blive et længerevarende problem for aktiekursen.

[StockBull]

har dog valgt at købe lidt i 1590 og håber på det ikke er noget kritisk

[StockBull]

Det er en påmindelse om, at Genmab ikke længere er det "sikre" vækst-selskab fra Darzalex-dagene. Der er nu mere risiko og mere afhængighed af god kommunikation.

[E_L]

I do not see the increase as automatically a negative signal. Many successful oncology drugs (especially in immuno-oncology) have seen sample size increases mid-trial as a sign of confidence and careful execution rather than trouble.
It can put a drug in a much stronger approval and competitive position. But i can not deny that communication failed here given the market reaction...

[StockBull]

It’s not illegal or a disaster, but it’s simply bad investor relations. Professional investors expect at least some degree of transparency when a company makes material changes to a flagship Phase 3 trial.

[StockBull]

enig i det kan give en stærkere godkendelse og konkurrenceposition.

[Vitus]

Gad vide hvor længe ledelsen vil sidde limet til taburetten ?? - eller blot håbe på det driver over.

[StockBull]

max 90 dage