Genmab — Maj 2025

[E_L]

good thought

[E_L]

by the way, ODAC also voted 5 to 4 against the risk/benefit profile of UGN-102 for bladder cancer ; the company UroGen Pharma -48%....

[Solsen]

Som jeg læser er det en diskutabel virkning og bivirkningsprofil i non-asiatiske pts mere end en fejl i rekruttering.

[lahn1]

Det kan også være derfor, men her siger de det lige ud, “We’re sitting here at the US FDA, and 25 patients were enrolled from the US,” said Daniel Spratt, MD, ODAC member and chairman and professor of radiation oncology at University Hospital Seidman Cancer Center, when explaining the reason why he voted no.

“Another word I kept coming back to was ‘sufficient,’ that sponsors should plan to enroll a sufficient number of US participants,” Ravi A. Madan, MD, ODAC member

[gentogen]

Med andre ord. De har for få patienter til at afgøre, om det er tilfældigheder eller ikke.

[lahn1]

Har Gmab guvet en update på deres confirmative

[lahn1]

Conformative trial EPCORE DLBCL-1 var der noget med afslutning blev udsat til 2026 ?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Godmorgen

[LP90]

Godmorgen

[Stroka]

God morgen

[gentogen]

Studiet har været fuldt rekrutteret i næsten 2 år nu, men primary completion justeret nogle gange til nu 12 2025

[gentogen]

I øvrigt er det tilsyneladende heller ikke indrettet med henblik på specielt mange patienter fra USA, så rent hypotetisk og spekulativt ville det tilsvarende problem måske godt kunne optræde

[gentogen]

I øvrigt er en del af problemet, at de amerikanske patienter måske har været mere syge end asiatiske, men det har de heller ikke helt styr på, og så bliver det et problem med få patienterfra US

[gentogen]

Altså i STARGLO

[bibob]

God morgen.

[Solsen]

Det ligner ikke Roche, at kludrer i det. Mon ikke de lidt har opgivet Columvi. Er det ikke den behandling der kræver indlæggelse og infusion over rigtigt mange timer. Det er jo håbløst dyrt ift Epco

[gentogen]

Det hører nok med, at dette i nogen grad går tilbage til Covid-perioden og i udgangspunktet har de nok heller ikke antaget, at geografisk fordeling ville kunne være et problem (som antydet mener de vist også forsat, at forskellene i resultater skyldes forskelle i sammensætning af patientgrupperne, men de kan ikke rigtig bevise det med få patienter (9% fra US))

[ProinvestorNEWS]

Kort Ugevideo: Helge Larsen blev godt rystet, da nyheden om Novo Nordisks topchef Lars Fruergaards fyring kom ud. Aktiekursen har længe lidt, der har været kapacitets- og kommunikationsproblemer, men hvordan ser Helge Larsen alt i alt på, at Fruergaard skal skiftes ud? Og så kommer han ind på gode nyheder fra FDA til Genmab om Darzalex. https://proinvestor.com/boards/126492

[E_L]

New acasunlimab melanoma trail !!: Study of the Effectiveness and Safety of Acasunlimab Alone and With Pembrolizumab to Treat Advanced Melanoma of the Skin That Has Returned After Treatment With an Approved Checkpoint Inhibitor Therapy (ABBIL1TY MELANOMA-07) https://clinicaltrials.gov/study/NCT06984328

[gentogen]

Ja, det fortjener et par udråbstegn. Selv om vi mere håber og venter på fase 3, så det vel alligevel ses som interessant og positivt med nyt område
.