Genmab — Marts 2025
-
Hvis Rina-S nærmer sig godkendelse først:
Hvis Genmab når at få Rina-S godkendt, før sagen afgøres, ændrer det dynamikken betydeligt:
Markedsfordel: Rina-S kunne komme på markedet og begynde at generere indtægter, hvilket styrker Genmabs position økonomisk og juridisk. Det ville gøre det sværere for AbbVie at stoppe produktet efterfølgende, da tilbagetrækning af et godkendt lægemiddel er en ekstrem foranstaltning. -
Svækket erstatningskrav: Hvis Rina-S bliver godkendt og solgt, kan AbbVie stadig kræve erstatning, men deres argument om "uoprettelig skade" svækkes, hvis de ikke selv har et konkurrerende produkt klar. Retten kunne i stedet afgøre en økonomisk kompensation frem for at stoppe Rina-S.
-
Genmab vil sandsynligvis forsøge at presse Rina-S frem mod godkendelse så hurtigt som muligt, netop for at komme i en stærkere position. De har ressourcerne efter Profound Bio-opkøbet og et stærkt track record med godkendelser som Darzalex og Epcoritamab. Hvis de kan vise, at Rina-S er baseret på uafhængig udvikling, kan de også bruge det som et forsvar i retten.
-
AbbVies kalkule:
AbbVie er nok klar over denne tidslinje og kan have regnet med, at selv en forsinkelse på 1-2 år i Genmabs udvikling (fx via easiest via en midlertidig forbudsdom eller juridiske omkostninger) kan give dem en fordel i ADC-markedet. Hvis Rina-S bliver forsinket, kan AbbVie bruge tiden til at styrke deres eget ADC-program (fx Elahere) og tage markedsandele først. -
hvis Rina-S er tæt på godkendelse inden for et år eller to, kan Genmab potentielt "vinde" ved at få produktet ud, før AbbVie får en afgørelse. Men risikoen er, at AbbVie får en tidlig juridisk sejr, der bremser Genmab i mellemtiden. Jeg tror, Genmab vil køre fuld speed på Rina-S for at komme først, mens AbbVie satser på, at retten kan nå at gribe ind. Det bliver en slags kapløb mellem retssalen og laboratoriet!
-
Rina-S har vist stærke data i æggestokkræft (ovariecancer) og nu er på vej ind i fase 3 for både platin-resistent ovariecancer og endometriecancer. De tidligere fase 1/2-resultater (55,6% responsrate i avanceret ovariecancer, pr. Genmabs meddelelse fra 18. marts 2025) understøtter, at det er en lovende kandidat. At gå ind i fase 3 er et stort skridt – det betyder, at Genmab har tillid til både effektivitet og sikkerhed og er klar til at investere tungt i de afsluttende forsøg.
-
Et fase 3-studie tager typisk 1-3 år, afhængigt af faktorer som patientrekruttering, studiets størrelse og eventuelle regulatoriske krav om yderligere data. Hvis Genmab allerede er i gang eller starter snart (lad os sige i 2025), kunne Rina-S være klar til ansøgning om godkendelse i 2026-2027,
-
Salgsestimat på over 2 mia. USD:
Genmabs vurdering af et salgspotentiale på over 2 milliarder USD årligt signalerer, at Rina-S kan blive en blockbuster inden for ADC-markedet. Det placerer det i samme liga som andre succesfulde ADC’er som Enhertu eller Elahere (som AbbVie har rettigheder til via partnerskaber). Dette understreger, hvorfor AbbVie kan føle sig truet og motiveret til at bremse Genmab. -
Jeg tror, Genmab har en god chance for at nå godkendelse, før retssagen afgør alt, især med stærke data og deres erfaring i at navigere regulatoriske processer. Men AbbVie har stadig et kort at spille med en potentiel tidlig indgriben fra retten. Hvis jeg skulle gætte, satser Genmab på at "outrun" sagen, mens AbbVie håber på at bremse dem nok til at vinde tid til deres egne planer (fx med Elahere eller andre ADC’er).
-
Muligheden for "urent trav" fra AbbVies side
Motivation hos tidligere ansatte:
Hvis en tidligere AbbVie-ansat, som nu arbejder hos Genmab eller Profound Bio, gerne vil tilbage til AbbVie, kunne de teoretisk have en personlig interesse i at hjælpe AbbVie i sagen. -
-
I en konkurrencepræget industri som biotek er det ikke ualmindeligt, at medarbejdere skifter mellem firmaer, og nogle gange vender tilbage til tidligere arbejdsgivere. Hvis AbbVie har kontakt til deres tidligere ansatte (nu hos Genmab), kunne de udnytte relationen strategisk. En tidligere ansat, der føler sig presset – fx økonomisk eller karrieremæssigt – kunne være villig til at "sige hvad som helst," for at komme i god nåde hos AbbVie igen.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind