Genmab — September 2023
-
Genmab: Når mål i vigtigt opfølgende studie for lægemiddel mod livmoderhalskræft - GENT
5.9.2023 06.34 • MarketWire •
Genmab og partneren Seagen har med lægemidlet Tikdav, eller Tisotumab vedotin-tftv nået de primære endemål i et fase 3-studie af andenlinje-behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft.I studiet demonstrerede patienter, som modtog Tikdav, større overlevelsesrate end patienter, som udelukkende modtog kemoterapi.
-
Det fremgår af en meddelelse fra biotekkoncernen mandag aften.
Samtidig opnåede forsøget med midlet statistisk signifikans i forhold vigtige sekundære endemål i forhold til progressionsfri overlevelse og objektive responsrater. I forsøget var lægemidlet desuden toleret på samme måde, som det allerede er beskrevet i indlægssedlen for midlet i USA, hvor det allerede anvendes i behandling af patienter.
-
Resultaterne i det kliniske studie med navnet Innovatv 301 udbygger tidligere resultater fra Innovatv 204-forsøgene, der lå til grund for den accelererede godkendelse af midlet til andenlinje-behandling af patienter med livmoderhalskræft i USA.
- At demonstrere en overlevelsesfordel med resultaterne fra Innovatv 301 er en afgørende milepæl i vores bestræbelser på at sikre, at flere voksne, der lever med fremskreden livmoderhalskræft, har en godkendt behandlingsmulighed, udtaler forskningschef
-
hos Seagen, Roger Dansey, i meddelelsen.
-
- Afhængigt af diskussioner med tilsynsmyndighederne er det meningen, at resultaterne fra Innovatv 301 skal fungere som den afgørende bekræftende undersøgelse for den accelererede godkendelse i USA og støtte globale ansøgninger til tilsynsmyndighederne, hedder det.
Da Tikdav i USA er godkendt via en accelereret proces hos Food and Drug Administration, FDA, kan det kræve yderligere efterfølgende studier, som underbygger godkendelsen.
-
Innovatv 301-studiet er et global, randomiseret, åben fase 3-undersøgelse, som vurderer Tikdav sammenlignet med kemoterapi alene hos 502 patienter.
Genmab er i forbindelse med samme studie i gang med at indrullere patienter i Kina.
-
Tikdav blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder i september 2021, og det er fortsat den eneste godkendte antistof-behandling på markedet for tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft.
.\˙ MarketWire
-
Renten er selvfølgelig ikke det eneste der trykker Genmabs kurs. Vi er stadig i bear marked vel 10% under ATH i SP500. Så nuværende PE på nu 37 indikere vel at markedet har tiltro til Genmab. Man kan vel sige PE70 i 2021 var varm luft. Markedet var kørt urealistisk højt op p.g.a QE, 0% i rente og bull marked. Nu har vi QT, høj rente tæt på 6%, bear marked og generel markeds usikkerhed.
-
Mio-klubben i dag med Genmab, Bavarian (og bla. insiderkøb) Zealand Pharma og Novo. https://www.euroinvestor.dk/podcast/millionaerklubben-muligheder-i-laks-og-gas
-
Godmorgen
-
Genmab får sænket anbefaling og kursmål hos canadisk storbank https://www.proinvestor.com/investornyt/1045577/genmab-far-saenket-anbefaling-og-kursmal-hos-canadisk-storbank
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind