Genmab — Juli 2022

[Bulder]

Jeg synes faktisk det her er (endnu et) eksempel på dårlig kommunikation. Man kan da godt tolke det som at FDA har giver grønt lys. Men vide det kan man ikke.

[Sukkeralf]

Det forstår jeg ikke Bulder - normal praksis er vel at man indsender sin ansøgning og så har FDA 60 dage til at skimme den, så de kan se om alt det væsentlige er med. Herefter går selve godkendelsesprocessen i gang.

[deleted-user]

Det er vel fordi der ikke foreligger et formelt grønt lys før filing er modtaget og accepteret...

[Bulder]

Jamen så skal de da heller ikke melde noget ud før da.

[Sukkeralf]

Det har Genmab da gjort før

[deleted-user]

Ovenstående svar til Bulder. Genmab har haft dialogen med FDA, som udmeldt, og det ender med en ansøgning ud fra dialogen. De er ikke lovet en accept, men har modtaget så tydelig en melding fra FDA, at man har fundet en PR som det korrekt svar til markedet. Der skal ikke nødvendigvis skrives hverken mere eller mindre, fordi der ikke er mere at skrive for nuværende

[Bulder]

De har i sinde at indsende en bla i 2. halvår! Til jul? Klart uklart.

[Sukkeralf]

Sorry Bulder - glem alt hvad jeg har skrevet. Du har helt ret

[Bulder]

Er du ironisk?

[Sukkeralf]

Nej - jeg havde lige overset it "to" i deres overskrift

[Sukkeralf]

Troede vitterlig de havde indsendt den

[Sukkeralf]

Vi nærmer os ferie så alt foregår lettere fortravlet her.....

[JKY_VH]

Ja, Sukker, LLi og Bulder og lad os så Genmab få den grønne trøje og en dansker den gule i dag;-)

[ProinvestorNEWS]

Aktier/middag: Ambu og Vestas trækker C25 frem mod grøn weekend
https://www.proinvestor.com/investornyt/844989/aktier-middag-ambu-og-vestas-traekker-c25-frem-mod-gron-weekend

[E_L]

Genmab: A Royalty Powerhouse With A Strong Pipeline https://seekingalpha.com/article/4520711-genmab-a-royalty-powerhouse-with-a-strong-pipeline

[Bulder]

Jeg kan kun forestille mig, at man vil være på forkant med Roche/glofi.

[deleted-user]

Der udsendes en PR i april, hvor man bekendtgører, at næste Epco-skridt afklares efter dialog med regulatoriske myndigheder. Nu er afklaringen sket og så sender man naturligvis en opfølgende PR. Helt i tråd med normal kommunikation. Når man har åbnet spørgsmålet i april, så lukker man nu spørgsmålet juni 2022, hvorefter det normale mønster kan forventes. Forstår ikke jeres uforståenhed

[Bulder]

Hvor ved du fra at afklaring er sket?

[Bulder]

Det står ingen steder.

[deleted-user]

Fordi Genmab i april fortæller, at næste skridt vil tages, efter dialog med regulatoriske myndigheder. Nu fortæller Genmab, at næste skridt er planlagt. Så kan du selv lave mellemregninger og dine egne konklusioner. PR fra Genmab følger blot en formel kontinuitet, hvor åbne spørgsmål lukkes, når der foreligger viden herom. Intet udsædvanligt i den praksis.