Bavarian Nordic — August 2016

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Enig ienk.

[nik_hs1990]

Tror både Zealand og Bavarian er langt højere i kurs når vi slutter 2016. Regner med en zealand godkendelse her i august, og jeg krydser fingre for positive prostvac nyheder engang i efteråret.

[JohnW]

Er der nogen nærmere dato i august for hvornår vi kan forvente at høre fra FDA vedr. Lixilan/iGlarLixi?

[KongFais]

Forskningsresultater fra july 2016:

[KongFais]

Samarium-153-EDTMP (Quadramet) with or without vaccine in metastatic castration-resistant prostate cancer: A randomized Phase 2 trial

[KongFais]

This phase 2 multi-center trial randomized patients to Sm-153-EDTMP alone or with PSA-TRICOM vaccine. Eligibility required mCRPC, bone metastases, prior docetaxel and no visceral disease. The primary endpoint was the proportion of patients without radiographic disease progression at 4 months. Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and immune responses

[KongFais]

This phase 2 multi-center trial randomized patients to Sm-153-EDTMP alone or w
ith PSA-TRICOM vaccine. Eligibility required mCRPC, bone metastases, prior docetaxel and no visceral disease. The primary endpoint was the proportion of patients without radiographic disease progression at 4 months. Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and immune responses

[KongFais]

There was no statistical difference in the primary endpoint, with two of 18 (11.1%) and five of 21 (23.8%) in Sm-153-EDTMP alone and combination arms, respectively, having stable disease at approximately the 4-month evaluation time point

[KongFais]

Median PFS was 1.7 vs. 3.7 months in the Sm-153-EDTMP alone and combination arms (P = 0.041, HR = 0.51, P = 0.046). No patient in the Sm-153-EDTMP alone arm achieved prostate-specific antigen (PSA) decline > 30% compared with four patients (of 21) in the combination arm, including three with PSA decline > 50%

[KongFais]

These results provide the rationale for clinical evaluation of new radiopharmaceuticals, such as Ra-223, in combination with PSA-TRICOM

[Koglen]

Endnu et positivt resultat for en phase 2 prøve. Det begynder snart at blive spændende. Her er der lidt nyt omkring det globale marked. http://finance.yahoo.com/news/global-prostate-cancer-market-report-090500891.html

[KongFais]

13 mia usd i 2024 er alt for lavt. http://www.bccresearch.com/pressroom/phm/global-prostate-cancer-market-reach-$50.3-billion-2017
.

[KongFais]

Jeg tror Prostvac har potentialet til at nå et peaksale på 5 mia usd, hvis det godkendes i pre-chemo setting. Teoretisk set burde vaccinen virke bedst så tidligt som muligt.

[KongFais]

Pga. bivirkningsprofilen og vaccine effekten vil det være meget fordelagtigt at give prostvac til patienter snarest muligt

[KongFais]

det er i de tidlige stadier der er flest patienter

[KongFais]

Når man tester nye stoffer, så starte man i post-chemo setting og bevæger sig mod patienter med mildere cancere. Mange af de nye phase-2 forsøg er med patienter med mildere cancere, så her burde prostvac have en stor effekt, hvis det virker

[KongFais]

jeg tror personligt, at der er gode chancer for en godkendelse

[KongFais]

hvis ikke i mCRPC, så i pre-chemo setting

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Gode tanker Fais..Hvad er det præcis som gør dig så optimistisk?

[KongFais]

Prostvacs svaghed er hvis canceren er blevet immunosuppresiv og/eller er stoppet med at udtrykke PSA. I så fald vil prostvac være betydningsløs. Det man kan se på de forsøgsresultater, vi har fået indtil nu er, at nogle få af patienterne responderer virkelig godt på behandlingen. Meget stor immunrespons og reducering i PSA tallet. Generelt set ser man dog ikke en reducering i PSA tallet, de fornævnte patienter har været heldige genetisk, de har haft både et stærkt immunsystem og en mild cancer.