Genmab — April 2021

[GeorgeBest]

FDA approves Sarclisa (isatuximab) in combination with carfilzomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-03-31-23-15-00-2202919

[Doublo]

Måske et lidt useriøst indslag, men ordet Isatuximab giver mig assorsiationer til min barnelærdoms remser: "killemillemaksikuksiesrumpyt"

[Vitus]

Sølle kursudvikling...

[Vitus]

Det er nok begrænset, hvor meget den falder i morgen

[Solsen]

Jeg læser det som om, at vi ikke skal regne med 2021, som de største optimister havde håbet

[Solsen]

Det er vel dette forsøg, der skal give evt første godkendelse https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04628494?term=Epcoritamab&draw=2&rank=1 - det er næppe det første fase 1/2 forsøg med kun en arm selv om der er tæt på 500 forsøgspersoner i det. DLBCL i sene linier er jo med kort overlevelse så en relativ hurtig interim analyse kunne godt ramme i 2022.

[Solsen]

Med mindre de laver en dara ud fra fase 1/2a som der er mange åbne sites på https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03625037?term=Epcoritamab&draw=2&rank=5

[Solsen]

Dara blev som bekendt godkendt på et lille enkelt arms studie

[Solsen]

Genmab skriver på deres hjemmeside at de er i fase 3 med epco i “Hematological malignancies” - var de præcise skulle de have skrevet “ DLBCL”

[Bulder]

2022 er kun en teoretisk mulighed. Og det bliver enten det et-armede fase 2 (tror jeg ikke), med det 2-armede fase 3 som backup. Eller fase 3 studiet.

[Darvin]

Syntes man kan læse det på begge måder, men det kommer an på hvor man lægger vægten på de såkaldt logiske sammenkoblinger. Meget uld i mund, og nok modvilje. Men samlet set tænker jeg som Solsen, at de sigter mod 22. Også ud fra hvad vi ellers har læst og hørt.

[Bulder]

Men vi behøver jo heller ikke vente på en filing. Gode expansion-data i år kan give masser af tillid til epco.

[Bulder]

En masse CR'er, som JV har efterspurgt, kan gøre underværker.

[Solsen]

Yep. Lidt omkring DLBCL og bl.a. CD37 https://www.emjreviews.com/hematology/symposium/is-cd37-targeted-therapy-a-viable-alternative-in-the-treatment-of-diffuse-large-b-cell-lymphoma-interviews-with-two-key-opinion-leaders/

[Solsen]

Man burde jo lukke rekrutteringen i dlbcl i fase 1/2a forsøget nu, hvis resultaterne ikke skal bruges til filing.

[Bulder]

Det kan godt undre, at de skal bruge så mange deltagere til et fase 2.

[Solsen]

Netop

[Solsen]

DLBCL i sene linier er jo unmet. Måske prøver de at skyde en genvej.

[Bulder]

I så fald er 2022 en mulighed.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.