Genmab — Marts 2021

[gentogen]

Ifølge pressemeddelelsen har de søgt accelerated approval (dvs. tidligere approval) men ikke priority review (hurtigere approval). Accelerated er som regel også hurtigere end standard, men har ikke en fast tidsplan og ikke en fast regel om 60 dage

[gentogen]

How Fast are the FDA Fast Lanes? | PharmExec

There’s been a lot of talk about speeding up drug approval at FDA. So just how fast can approval be? Leela Barham takes a look at the speed of approval for each of FDA's expedited development and review methods.

(www.pharmexec.com)

[JørgenVarnæs]

går accelerated approval ikke på, at man søger på en trial proces der ikke er komplet? Dvs man ikke har et fuldt fase 3 dataset. Det har ikke noget med hastigheden af godkendelsen at gøre, men snarere med det datasæt, der er tilgængeligt for FDA

[JørgenVarnæs]

Så vidt jeg ved, kan du sagtens mokke et priority review oven på en accelerated approval

[JørgenVarnæs]

De 60 dage handler kun om tildeling af pdufa - hvis ansøgningen godtages

[w]

Der er lidt mere gang i adr’en

[gentogen]

Vi er helt enige, men de 60 dage er ikke en fast regel for accelerated approval (side 8 i link).https://www.fda.gov/files/drugs/published/Expedited-Programs-for-Serious-Conditions-Drugs-and-Biologics.pdf

[JørgenVarnæs]

Accelerated approval går på datasættet - og eftersom der kun findes fase 2 data på Tiso, er det ligesom eneste mulighed for ansøgning

[JørgenVarnæs]

Om det kommer til at gå hurtigt eller langsomt finder vi ud af indenfor de 60 dage

[StockBull]

Morn https://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Genmab+AS+(GEN%3ADC)+(GMAB)+PT+Lowered+to+DKK2%2C500+at+UBS/18097997.html?si_client=tipranks-18097997-2f8d3f533b

[StockBull]

UBS analyst Laura Sutcliffe lowered the price target on Genmab A/S (GEN:DC) (NASDAQ: GMAB) to DKK2,500.00 (from DKK2,630.00) while maintaining a Buy rating.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Asien: Nydelige stigninger især i Japan https://www.proinvestor.com/investornyt/673041/asien-nydelige-stigninger-isaer-i-japan

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Fredagens aviser med Nordea, Danske Bank og Novo Nordisk
https://www.proinvestor.com/investornyt/673040/fredagens-aviser-med-nordea-danske-bank-og-novo-nordisk

[StockBull]

Ser ud til vi får det ventede købssignal idag (grøn linie krydser rød opad) https://nbg1.your-objectstorage.com/proinvestor-dev/forum/boards/91849_macd_buy_signal.png har suppleret på forkanten

[StockBull]

Så gik Asian m.m i rød - øv

[StockBull]

Asien

[StockBull]

Profferne samler stille og roligt billige genmabber op uden kursen stiger for meget

[Legolas23]

Rolig SB. De fleste her er langsigtet og derfor er fokus på dagskursen ikke vigtig her og nu. Det billede som er vigtigt tegnes af casen. Så kommer kursen også med. Man bliver tosset, hvis man skal følge kursen dagligt. Der giver FA mere mening.

[JørgenVarnæs]

Du kører bare på StockBull - dit input er værdifuldt og der er ingen grund til at lytte til dem, der vil bestemme over andres meninger