Genmab — Juni 2020

[kkjoel]

Der kom den sgu - den europæiske dara sc!

[E_L]

that is pretty fast , no? just over 1 month to confirm CHMP opinio

[E_L]

n

[Bulder]

Stod der noget godt i den Børsen-artikel?

[kkjoel]

Den er baseret på fireside chatten forleden - det er de samme opl.

[kkjoel]

Og ja, masser af godter..

[kkjoel]

Omkring Duobody teknologien. Men vist alt sammen kendt i forvejen.

[kkjoel]

Bortset altså fra den der med "15 gange bedre end Hemlibra". Han skal vel spørges næste gang om på hvilken måde den er 15 gange bedre..

[kkjoel]

Ja, vi taler jo Mime8 - deres nye Duobody bløderstof.

[Bulder]

tak

[E_L]

i reckon 1 month earlier approval for SC is worth a lot more as the 3 month delay for Ofa...

[concillado]

Agreed EL. On month earlier possibility of income!

[concillado]

*one

[bibob]

GB 14.18. Det passer lige med at det er fandens fødselsdag 11/6. Vi får gaverne og de andre får fanden's r.. at se.

[GeorgeBest]

Jeps

[E_L]

As FDA warns on delays, a big Novartis approval stalls – coincidence? https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/fda-warns-delays-big-novartis-approval-stalls-coincidence

[E_L]

"The project [ofatumumab], which has been reformulated for subcutaneous delivery, is pegged as the company’s most important sales growth driver over the coming years, according to sellside consensus"

[troldmanden]

Det er per definition aldrig en positiv ting at FDA har følt sig nødsaget til at bede om flere data. Det øger risiko for de afviser den. De er ofte noget på bivirkninger og subgrupper af patienter som FDA ikke mener er godt nok belyst i det oprindelige indsendte. Så jeg vil helt sikkert sige det er en dårligere nyhed end 1 mdr hurtiger SC godkendeles af dara i EU

[royal]

EL, do you think they will "punish" them?

[gentogen]

Det med de 15 gange bedre Mim-8 stammer fra; "Mim8 - a Next-Generation FVIII Mimetic Bi-Specific Antibody - Potently Restores the Hemostatic Capacity in Hemophilia a Settings in Vitro and In Vivo"