Genmab — December 2019

Bulder

Ansøgning på sc dara blev indsendt til FDA 12. juli. Fik standard review, 10 mdr, og dermed pdufa dato 12. maj. EMA fik ansøgningen 19. juli.

Bulder

det var til bibob 9:32

bibob

Tak bulder. Er der ingen mulighed for at det sker hurtigere. ?

Bulder

Jo, eller langsommere for den sags skyld: Though the FDA generally tries to adhere to PDUFA dates, they aren't set in stone, and it's not unheard of for the FDA to extend a PDUFA date. This generally happens when the FDA needs more time to complete the review process because of a major amendment in a new drug application. https://www.fool.com/knowledge-center/what-is-a-pdufa-date.aspx

forsent

Bulder 09.45. Er der ikke noget i Genmab's pipeline inden 4 år, der vil kunne gøre at deres overordnet omsætning vil kunne øges hvis TAK-079 på det tidspunkt begynder at gøre indhug i dara's omsætning?

forsent

Altså således, at vi undgår nogle år med overorndet nedgang i omsætning om 4 år?

Bulder

Tisotumab V står - hvis alt går vel - til at komme på markedet til næste år. Jeg har ingen ide om, hvor meget det vil kunne indbringe. Teprotumumab afventer godkendelse og vil næsten sikkert komme på markedet til næste år. Royaltyen er vist ret beskeden. Og så afhænger meget af Ena V. Den tør jeg ikke spå om. Til gengæld ser det fint ud med ofa i RMS. Den havde ikke alle regnet med, og kan vel indbringe nogle hundrede millioner. Ansøgning skulle være lige på trapperne.

Bulder

Der har lige været afstemning i FDA's rådgivende komité på Tepro. Stemmerne var 12-0 for godkendelse, så den er hjemme.

JKY_VH

sådan tak for det Bulder.

Bulder

Tiso bliver nok først i 21. Vi skal lige have pivotale data først, og så skal der søges ...

Bulder

Desuden siger Winkel jo, at de har den næste vinder klar i 2025, så det bliver måske ret kortvarigt.

Solsen

2/12 større eller lig grade 3 i 600 mg TAK-079 gør vel ikke 1200 mg til homerun. Lad os nu se ASCO 2020 før vi maler fanden på væggen.

forsent

Uha da, Tisotumab troede jeg var noget længere væk. Hvornår forventes der så data som kan afgøre om det kan komme på markedet? Og er det egentlig ikke Genmabs hvor de betaler royalities til Seattle
??

Bulder

De har delt Tiso med Sgen på 50-50 basis, og fordelt markederne imellem sig. Genmab er allerede ved at opbygge salgsorganisation.

Bulder

Data forventes H1-20

forsent

og et skud i tåge fra bulder; hvad er daras omsætning om 4 år når der kommer konkurrence.. Jeg tænker at en PE til den tid på 25 vil være rigtig fair hvis altså indtjeningen ikke stagnerer. Med 65 mio aktier og PE på 25, så vil et overskud på 6,5mia kr (EPS på 100) give en fair kurs på P = 25*100 = 2500kr. Men er ikke sikker på at de kan tjene 6,5 mia om 4 år?

forsent

og foriøvrigt mange tak for at du tager dig tid til at svare

forsent

allerede ved at opbygge salgsorganisation!! Er de så sikre på godkendelse..

Bulder

Danske bank estimerer et darasalg på 7½ mia $ i 2023. Så kan man jo selv lave overslag på indtjeningen. Jeg går og venter spændt på nye estimater fra Bowers, hvor indregner (eller ikke indregner) konkurrence fra TAK-079.

Bulder

Jeg tror de er ret sikre på at TV går hjem.