Genmab — December 2019

Solsen

Søg TAK-079 og der kommer en del kommentarer

Bulder

De fleste er nu positive, og fremhæver at den er effektiv på pts. som er dara-refraktære!

Bulder

Der vil utvivlsomt komme spm på næste CC. Winkel vil være tvunget til at sige noget om situationen.

nohope

Det er Jans plan at købe Takeda og lukke TAK-079 ned. If you can´t beat them then buy them.

Helge_LarsenPI-redaktør

God morgen.

bibob

God morgen.

Solsen

Selvfølgelig er det gode resultater TAK-079 har. Men at sige at dara er ude om 4 år er jo noget helt andet. En bedre bivirkningsprofil og 1 min indgivelse gør det ikke.

Solsen

Jeg kan ikke se nogen respons på de meget få dare refrac patienter i forsøget.

Solsen

Men vi må se 1200 mg gruppen eller højere dosis før vi kan konkludere noget.

bibob

I går 12.31 fra E L. Bryan Garnier. sc Dara should get approval in Q2 next year. ??. - forventer vi ikke approval allerede i Q 1. Feb. Marts ??

Bulder

Nej, ude er selvfølgelig for voldsomt. Det jeg mener er, at om 4 år er TAK-079 på markedet i 1. linje, og så begynder indhugget i daras markedsandele. Der vil så komme et par år med tilbagegang, hvorefter vi forhåbentlig har hex-cd38 på banen.

Solsen

Vi håber så, at hex-cd38 så kan replikere de gode prækliniske i naive pts in vivo.

Bulder

Ansøgning på sc dara blev indsendt til FDA 12. juli. Fik standard review, 10 mdr, og dermed pdufa dato 12. maj. EMA fik ansøgningen 19. juli.

Bulder

det var til bibob 9:32

bibob

Tak bulder. Er der ingen mulighed for at det sker hurtigere. ?

Bulder

Jo, eller langsommere for den sags skyld: Though the FDA generally tries to adhere to PDUFA dates, they aren't set in stone, and it's not unheard of for the FDA to extend a PDUFA date. This generally happens when the FDA needs more time to complete the review process because of a major amendment in a new drug application. https://www.fool.com/knowledge-center/what-is-a-pdufa-date.aspx

forsent

Bulder 09.45. Er der ikke noget i Genmab's pipeline inden 4 år, der vil kunne gøre at deres overordnet omsætning vil kunne øges hvis TAK-079 på det tidspunkt begynder at gøre indhug i dara's omsætning?

forsent

Altså således, at vi undgår nogle år med overorndet nedgang i omsætning om 4 år?

Bulder

Tisotumab V står - hvis alt går vel - til at komme på markedet til næste år. Jeg har ingen ide om, hvor meget det vil kunne indbringe. Teprotumumab afventer godkendelse og vil næsten sikkert komme på markedet til næste år. Royaltyen er vist ret beskeden. Og så afhænger meget af Ena V. Den tør jeg ikke spå om. Til gengæld ser det fint ud med ofa i RMS. Den havde ikke alle regnet med, og kan vel indbringe nogle hundrede millioner. Ansøgning skulle være lige på trapperne.

Bulder

Der har lige været afstemning i FDA's rådgivende komité på Tepro. Stemmerne var 12-0 for godkendelse, så den er hjemme.