Genmab — Juni 2019

[Bulder]

... det har faktisk været luftet før, fordi Winkel sagde om ansøgningen, at det var en "pretty big file".

[bibob]

Let the dreams come through.

[JKY_VH]

[Bulder]

så har vi også en forklaring på forsinkelsen

[JKY_VH]

ja endda en rigtig god en af slagsens:-)

[bibob]

Bulder 14.35. Kan det være det der er på vej, at de har søgt sammen med MAIA. ??

[Bulder]

som sagt, det har da været nævnt før. Men senere udtalelser fra Genmab har vist udelukket muligheden.

[Legolas23]

Skal fornuften råde var SC vist ikke klar, da Maia blev sendt ind på RTOR.

[bibob]

Jeg synes Genmab's udtalelser har været endda meget svævende.

[Bulder]

Altså Columba data er kendt. Winkel siger at Janssen HAR Pleiade data. Og Lego, det er jo en løbende indsendelse.

[Bulder]

Men indrømmet - det er langt ude.

[AaBforever]

Vi kan alle have våde drømme...;-)

[jkj]

Der er kun tildelt RTOR til maia, SC ansøgning er ikke under her. Har spurt Andrew og delt svaret tidligere med jer

[Bulder]

ok, men under alle omstændigheder åbner FDA åbenbart mulighed for at også nye drugs kan få RTOR. Så når ansøgningen engang er klar, var det da en mulighed.

[Bulder]

Winkel sagde i øvrigt på sidste CC: And that together, that data will be filed together with the COLUMBA data in both U.S. and Europe in the summer time frame.

[Sukkeralf]

Just a moment...

(www.firstwordpharma.com)

[royal]

18 dage tilbage af h1. Trods lockdown er min forvirring ved at blive afløst af bekymring. Længe siden vi har hørt Jans positive røst.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

[bikube]

Kig på JnJ´s kursgraf, og håb på lidt afsmitning. De er i års højeste og nærmer sig ATH.

[HVN]

Gammel nyhed men hvorfor al den snak om at RTOR kun skal tage 3 måneder? Piqray i linket her tog over 5 måneder for godkendelsen.