Genmab — Marts 2019

[peter12]

Hvad betyder det han sagde om sc ? Kan en godkendelse pga kun
Columbia bruges i first line ?

[Sukkeralf]

Synes det lyder som om de søger om godkendelse alene her på mono - og så senere hen en bredere label med kombinationerne

[Bulder]

sådan fordstod jeg det også

[Sukkeralf]

Og det lød som om at de primært er safety der skal vises i kombi-forsøgene

[Sukkeralf]

Så kan den måske bruges off label, så snart den rammer markedet - om ikke andet så bare til den første behandling

[Bulder]

Det er nok for at være sikker på at rhuph20 ikke gør skade sammen med kombinationerne

[Vester]

PLEIADES = MMY2040?

[Bulder]

Og så kan vi godt se bort fra RTOR

[Legolas23]

Men det var Hyaluronise, som gjorde der ikke kun søges RTOR. Kunne man ikke forestille sig, at hvis det bliver godkendt i mono, man så efterfølgende vil kunne søge RTOR i de andre linier ?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Fra Genmab: "Hej Helge

Tak for nogle supergode spørgsmål og en meget effektiv session. Vi nåede vidt omkring i dag.

Jan og David var endnu en gang imponerede over alle de gode spørgsmål, så keep up the good work,

Yours,

Nicolai"

[kkjoel]

Nej, det virker vel ikke sandsynligt. SC formuleringen er jo osse ny kombination i alle kombinationsbehandlingerne.

[peter12]

@vester det kan ikke være andre https://ir.genmab.com/static-files/7c0bf771-5cb7-44ef-8bb2-c3dfb28fb9ea

[Bulder]

Det må være MMY2040. Det passer også med at der indgår 7 stoffer=syvstjernen.

[kkjoel]

Altså jo, i andre linjer med dara mono.. men ikke i andre kombinationsbehandlinger.

[Vester]

ja peter12 det kan vel kun være den..

[Vester]

@
bulder, makes sence!

[Bulder]

Så for at sc kan godkendes generelt i alle linjer, må vi afvente data fra pleiaderne. Og de er flere lysår væk

[kkjoel]

Vil jeg tro.. men jeg er jo ikke expert. Hvad siger fagfolkene? Godkendelse af sc i dara mono kan vel bruges i alle linjer med mono?

[Bulder]

Det kunne måske komme på tale som vedligehold, hvor det indgives mono.

[Bulder]

Som egentlig behandling bruger man vist kun data mono i 3.+ linje.