Genmab — Februar 2019

[Hugininvest]

Helt enig Bulder 09.55 om
igen SB

[StockBull]

Jeg har kun Dara og OFA i min beregning saa hvis TV bidrager med profit skat

[StockBull]

Skal kursen yderligere op

[Plimsoller]

Hvis TV og Ena viser gode resultater skal kursen i hvert fald meget længere op for at undgå et (for lavt) take over. 50% og 100% ejerskab er noget som "de store" ville kunne forstå.

[Tandfeen-2]

Hvordan ser nyheds
flow ud for 2019?

[Hugininvest]

Tja - om vi når 2.300 eller +3.000 på de fire år, så bliver det rundt tegnet mellem 22 og 30 pct i forrentning pr år. Hvem vil ikke lægge sine inv i den kurv ?

[Hugininvest]

Bedre end de sidste par år Tandfeen. Vi får casen konfirmeret. Mht Dara får vi bl.a. MAIA, SC og så får vi OFA i Sclerose, Tiso komplet og formentlig ansøgning, Enapotamab resultat, Dr5/Dr5, CD3XCD20, lovet 3 nye IND O.S.V Det bliver spændende lige fra foråret

[E_L]

this dara -ninlaro trial from Suspended to Recruiting -again . still expected to be completed in april https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03012880?A=9&B=10&C=merged

[E_L]

the Oncopeptides 2018 report contained a few interesting referrals to Dara.
https://www.google.nl/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=55&ved=2ahUKEwiWy4iU7tHgAhXhMewKHQ-2AYgQFjA2egQIJhAC&url=https%3A%2F%2Fwww.oncopeptides.se%2Fen%2Fwp-content%2Fuploads%2Fsites%2F2%2F2019%2F02%2Foncopeptides-year-end-report-2018-190222.pdf&usg=AOvVaw3Qrn-FuyWSj10A1bH4jzMf

[E_L]

We will now start the planning of one additional study in myeloma with melflufen in combination with daratumumab in earlier lines of treatment than in our other studies.

[E_L]

also nice small chart on p5

[Raffles]

The Dara-Ninlardo trial has primary completion date 15th April 2019!! Wonder if that is possible with only one clinic recruiting ??

[Bulder]

Vedr. nyhedsflow: Vi kan også forvente Griffin-data her i H1. Der var primary completion 25. januar, så data kan komme når som helst. M.h.t. tidsplan så ser jeg Maia RTOR marts/april. Columba(sc) april/maj. Asclepios (ofa rms) i juli og hvis TV i LMHK færdigrekrutteres i april får vi data i november og ansøgning i beg. af 2020.

[Bulder]

Spændt på om de vil søge godkendelse af D+RVd asct på basis af Griffin-data. Det store fase 3 opfølgningsstudie (Perseus) er begyndt at rekruttere. Og godkendelsen kan jo gives betinget pba fase 2 studiet.

[Sukkeralf]

Bulder mener Jan tidligere er blevet spurgt om dette og sagde at man ikke ville - eller i hvert fald at chancerne er små !! Det ville dog være lækkert hvis det skete

[Sukkeralf]

Er der nogen som lagde mærke til det Jan sagde om MAIA filing - og hvad kunne man ligge i det, hvis der altså gemmer sig noget i den udtalelse:

[Sukkeralf]

First of all, RTOR filing. What I can say is that Janssen is right now filing in different parts -- pieces, the filing to speed up the process, and we think that by next month, that most of the components will be in at the FDA, and then it depends on how quickly the FDA can make up their decision to combi the label

[Sukkeralf]

So it could be very rapid. That's probably all I can say about it. And apparently, it's a pretty big file, what I understand from our colleagues at Janssen. But I cannot go into details on how this filing is different from the other Phase III trials, James.

[Sukkeralf]

But it is going very, very rapid and very well, what I understand. And of course, the FDA needs to like the data, and they need to like the response time of questions that they have for Janssen.

[Sukkeralf]

Mest af alt den sætningen i midten omkring denne filing være anderledes end andre fase III filinger - er det grundet maintenance eller hvad kunne det være ?