Genmab — Januar 2019

[JørgenVarnæs]

jeg kender ikke the mechanics I RTOR - jeg tænker bare at den normale procedure er at announce, når submission er accepteret af FDA

[Den_Fattige]

Og AB nåede da også lige at få købt noget af det solgte hjem igen de første 2 minutter skete der ikke en skid - og jeg skulle lige prøve at fatte hvad det handlede om. men så i sidste minut at luk kom der tryk på kedlerne

[JørgenVarnæs]

om ikke andet, så kan vi vel udlede, at der stadig er lidt liv I FDA

[jkj]

det må vi ikke håbe

[Plimsoller]

Svar fra Rachel angående et spørgsmål om RTOR (hun svarede dog generelt og ikke specifikt på RTOR).

[Plimsoller]

Thanks for your email. Once we submit an application for an expansion to the label of DARZALEX to include a new indication (ie based on the Maia data for example) we would publish a company announcement. We have not published such an announcement for the Maia data yet.

[Den_Fattige]

HA HA

[Den_Fattige]

GENMAB-PARTNER INDLEDER ANSØGNING OM UDVIDET DARZALEX-BRUG I USA

17:06
Genmabs amerikanske partner, Janssen Biotech, en del af Johnson & Johnson, har taget et vigtigt skridt i USA.

Selskabet har indledt den ansøgningsproces, der kan føre til, at brugen af de to selskabers fælles kræftmiddel, Darzalex, udvides.

Darzalex solgte i 2018 for 2,03 mia. dollar (13,3 mia. kr.), hvilket gav lige over 1 mia. kr. i royaltybetalinger til det danske selskab.

Med den udvidede godkendelse vil Darzalex

[JørgenVarnæs]

ritzau er også ude nu - men der er vist noget, de har fået galt i halden "Darzalex solgte i 2018 for 2,03 mia. dollar (13,3 mia. kr.), hvilket gav lige over 1 mia. kr. i royaltybetalinger til det danske selskab."

[Den_Fattige]

Nyheden kom lige før dansk børslukketid tirsdag, og Genmab-aktien nåede derfor ikke at reagere på den.

/ritzau/FINANS

[JørgenVarnæs]

...giver royaltysats på 7%...

[E_L]

@JV we know there is life for another few weeks.. let's hope by then the tarif man will have stopped his shut down

[Den_Fattige]

arhhh

[Bulder]

og at det ligger fast at Maia er i RTOR, hvilket betyder hurtig godkendelse. Vi er allerede 6-9 uger henne i forløbet, og der er max 11 uger igen.

[Plimsoller]

11 uger. Er det indenfor RTOR Bulder?

[JørgenVarnæs]

det kan være, at vi skal lade hatten gå rundt for at købe et par sandwich, nogle stearinlys og et varmetæppe til fda sagsbehandleren…

[Bulder]

Ja, https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/OCE/ucm612927.htm

[Bulder]

se på tidsplanen

[Plimsoller]

Tak. Det ser fint ud

[jkj]

jv det er tal for 2017 som genmab oplyser i meddelsen