Genmab — Januar 2019

[E_L]

Scott Gottlieb on PDUFA - We’ll get into February but how far into Feb is still very fluid https://twitter.com/SGottliebFDA/status/1085317226150969344

[Plimsoller]

Yes. Almost the same as in Børsen E L. So we can expect them to run out of money between 3-5 weeks including this week. That will hopefully leave enough time for the approval of 1.st line Darzalex or the budget.

[Solsen]

It will be close if RTOR is accepted.

[Plimsoller]

Yes Solsen, but also quite a potential upside if it happens, now that we have this shutdown to take into consideration.

[bibob]

I think that the guiding for 2019 wil be better if that happens. And we need a trustable good guiding.

[Bulder]

Anyways, it will be easier for them. In stead of a broad guidance from 3 to 3,5, they can narrow it from 3,3 to 3,5 bn.

[bibob]

Yes,- it would be a very nice guiding. Make it happen

[pauly]

Er der ikke lidt hysteri omkring denne nedlukning, herre gud en lille forsinkelse klarer vi nok

[JKY_VH]

Ja, vi klarer det nok pauly, men markedet:-)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Forsinkelsen er værst for patienterne.

[JKY_VH]

ja naturligvis.

[Sukkeralf]

301 Moved Permanently

(adctherapeutics.com)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Lægemiddelstyrelsen var på inspektion i dag på familiens fabrik og lager i Kvanløse. Vort nye medicinlager, GDP kvalitetsstyring-system samt dokumentation bestod trykprøvningen. En stor tak til Cand. Pharm Lone Jespersen - tidligere QA hos Genmab - for bistand med skemaer og dokumenter.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Min søn er overvågningsingeniør hos Lundbeck. Han har hjulpet mig med den digitale temperaturlogning i forbindelse med inspektionen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Dansk biotek og pharma har bare mange gode ansatte. Det er i højeste grad dem vi som aktionærer investerer i.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det gælder også Jan van de Winkel.

[Plimsoller]

God morgen

[bibob]

God morgen.

[bibob]

Tillykke med " eksamen " Helge. :-). Hvornår går firmaet på Børsen.

[bibob]

https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-planning-new-guidance-hires-cell-and-gene-therapies-for-2019?mkt_tok=eyJpIjoiTldaa1kyTTBZV1UyTmpNMiIsInQiOiJQMEppOXFxUGxFRm9wQWhES3BUUVpxVEJUMExwR3BydXJXb203VlRRTGpvQXE2UmhqTDBwb01JM01jMzhrY0RpNGFiek9MR3BaaG9vMXdOV1loRGlzVVBxZjVuRFVCSnFRbnlpSm5HeTR2b2ZVMUxnZlNqd0VcL0ljOWhNUkFtb2QifQ%3D%3D&mrkid=41140432&utm_medium=nl&utm_source=internal