Genmab — Januar 2019

[Plimsoller]

Åh ja. Jeg må have fat i en større telefon

[Bulder]

Er Børsen sikker på at godkendelsen bliver forsinket?

[Plimsoller]

Nej. De skriver at der er penge til 2-3 uger endnu (såvidt jeg husker), og at man ikke kan modtage penge fra nye ansøgere. Der står ikke noget om fordelingsnøglen ifht. de penge de allerede har modtaget.

[Bulder]

tak

[Plimsoller]

Jeg har ikke adgang til artiklen lige nu, men jeg kigger efter en gang til i morgen tidlig angående tidshorisonten.

[Solsen]

De ved ikke noget

[Solsen]

De refererer til JPM og Novod der alle frygter forsinkelser.......

[Bulder]

Tænkte det nok

[Solsen]

Mon ikke JNJ klarer betalingen.

[Solsen]

I princippet kan vi være tæt på godkendelsen.

[Plimsoller]

Det der står er at FDA chefen siger at selvom en stor del af godkendelsesprocessen er betalt af selskaberne selv, så er der kun penge til 3 uger mere. Nedlukningen betyder ligeledes at d
er ikke kan modtages penge fra selskaber indtil der igen lukkes op.

[Plimsoller]

Den eneste mulige fortolkning ud fra det der står i Børsen må være at kommer der ikke en godkendelse indenfor 3 uger (og der fortsat ikke forefindes et godkendt budget), så bliver godkendelsen forsinket. I hvert fald hvis det falder ind under RTOR.

[Plimsoller]

Og god morgen :-)(

[bibob]

God morgen. :-).

[bibob]

Så må vi jo bare håbe at det kan nåes ( såfremt der er søgt )

[Plimsoller]

Helt enig, og det er da bestemt ikke umuligt. Nedlukning eller ej, så regner man vel med at der ville være nyheder angående ansøgningsformen indenfor 3 uger alligevel?

[transalp]

Go morgen:)

[polle1]

God morgen

[E_L]

Rajkumar mentioning Dara in PGNMID
https://twitter.com/VincentRK/status/1085400163106123776 which is this trial https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03095118

[bibob]

Small study, but could be important . " There are no known standard effective treatments for patients with PGNMID "