Genmab — Oktober 2018

[polle1]

Det forstår jeg, under alle omdtændigheder, så tusind tak fordi du gav dig tid til at give den fine gennemgang, Bulder

[JohnW]

Jeg siger også tak for den gode opsummering, Bulder

[E_L]

@Bulder 20.29 I am not whether it is fair to compare HR between studies, when the control arm is different?

[polle1]

So, if not, EL, what are your oppinion about this, and what are your thoughts ?

[Bulder]

everybody compares Hr¨R

[Bulder]

sorry

[Bulder]

Everybody compares HRs between studies. Else you could not say that Pollux had the best HR ever. And that's what KOLs are saying.

[Bulder]

Say Holland beats England 2-0. France beats Germany 10-0. Bigger victory.

[peter12]

Hvad er det vi helt specifikt venter på i MAIA hvis PFS nu ikke kan nåes ?

[henrik48]

@Bulder - tak fordi endnu en gang gjorde os lægfolk klogere - super forum..og til JV - fint med en anden vinkel på Genmab end flertallet...:-)

[Bulder]

PFS kan godt nås, men ikke til det tidspunkt, hvor de første data offentliggøres. Der går formentlig adskillige år endnu før PFS i dara-armen bliver nået. Men vi får oplyst PFS for kontrolarmen og så kan man ellers muntre sig med at studere diverse Kaplan-Meier diagrammer, som vil vise hvor langt ud i fremtiden den mediane PFS for dara-armen forventes at ligge.

[Bulder]

De eksperter, jeg har set udtale sig, mener at det er Dara-armen, vi venter på. Altså at der er tilstrækkeligt mange events (sygdomstilbagefald) til at man kan lave et validt Kaplan-Meier diagram.

[peter12]

Ok så der er ikke en bestemt HR man venter på
. Jeg så lige at ALCYONE blev annonceret med HR 0,5

[Bulder]

Nej HR (risikoen for sygdomstilbagefald) udregner man når man kender PFS. Og i dette tilfælde bliver det på basis af et estimat om hvor den mediane PFS i dara-armen forventes at ligge.

[Bulder]

Hvis det helt usandsynlige skulle indtræffe, at Rd-armen er bedre end DRd-armen, at det er Rd-armen, der trækker ud, så vil HR ligger over 1,0.

[E_L]

@Polle I think Jan said he hoped for a little bit better as 0.5, which would be fine by me agains the No 1 treatment regime atm in the US

[E_L]

and then hopefully the other data later confirms superiority

[Bulder]

Men teoretisk kunne man godt forstille sig en dårlig HR på f.eks. 0,7. Det havde Elo i Eloquent 2-studiet og blev alligevel godkendt. Fordi FDA mente at en reduktion af risikoen på 30% var godt nok.

[E_L]

and i assume 22.06 is also why a delay is possibly a good sign

[peter12]

Men hvis der er "for få" der har fået progression, ville vi også sidde og vente