Genmab — September 2018

PederT

Nogen som har tal på, hvad vi minimum skal se fra MAIA på diverse punkter (HR, ORR, etc), før det kan anses for at være en success til
1st line?

StockBull

ser ud til der er købere omkring de 1020 men vi har jo været i 1016 idag og 1007 skal efter min et "stronghold" som kan udløse yderligere store fald ved evt. brud

StockBull

*er efter min mening

Legolas23

Maia skal blot vise sig bedre en Pollux.

gentogen

Det er muligvis end ikke nødvendigt. Len/Dex blev i sin tid godkende med ORR 75, pfs 25, CR 15, VGPR 28 og PR 32. Pollux er (langt) bedre på samtlige punkter. Jeg er ikke helt opdateret på eventuelle andre studier og har dette fra https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5013840/

Bulder

Der skal være en signifikant fordel ved at tilføje dara til kombinationen, ellers vil ingen gøre det. Dvs at så godt som alle pts skal respondere. Hvad der bliver nok så interessant er MRD-neg-raten, som vi sikkert ikke får oplyst i første omgang. Men det vil være afgørende hvor mange patienter der får canceren "slået helt ned". I første omgang får vi sikkert kun ORR og HR, som helst ikke skal over 0,5 og gerne under 0,4.

Bulder

Mindre kan selvfølgelig gøre det. HR var i FIRST studiet 0,72 på R-MTp i forhold til MTp. Så der er lidt at løbe på. Men vi skulle satme ikke gerne op i en HR, hvor man overhovedet diskuterer om det kan betale sig at tilføje dara.

nohope

Det forsøg skal bare stoppes, hellere idag end på mandag. Begrundelsen skal være at Dara er så effektivt at det vil være uetisk at fortsætte uden Dara i kontrolarm.

Bulder

Men vi har gode tal fra Alcyone at støtte os til. 3 gange så mange havde MRDneg i dara-armen som i kontrolarmen. Svarende til 22,3% vs 6,2% https://www.targetedonc.com/conference/2017-ash-myeloma/alcyone-results-support-daratumumabvmp-as-standard-of-care-in-transplantineligible-newly-diagnosed-multiple-myeloma

Bulder

Man stoppede jo ikke Alcyone, selv om HR var 0,5, dvs dara armen dobbelt så god. Det er vilkårene ved at medvirke i lodtrækningsforsøg.

Legolas23

Castor og Pollux blev stoppet af etiske grunde
men der var vist også flere patienter

E_L

I think these may have been posted already,
updated analysis of CASTOR http://www.haematologica.org/content/early/2018/08/20/haematol.2018.194118.full.pdf+html and POLLUX http://www.haematologica.org/content/early/2018/09/17/haematol.2018.194282.full.pdf+html

peter12

I think at least Pollux is old compared to ASH 2017 ?

E_L

yes, probably is, same data as ASCO17

E_L

also for Castor btw

gentogen

Så vidt jeg kan forstå det, så stopper behandlingen efter cirka et år i kontrolarmen i Alcyone, mens den fortsætter til 'event' i Daraarmen

E_L

Tusk Therapeutics to be acquired by Roche 28 September 2018 https://www.tusktherapeutics.com/single-post/2018/09/28/tusk-therapeutics-to-be-acquired-by-roche/ . They also focus on CD38 https://www.tusktherapeutics.com/single-post/2017/12/21/biocentury-article-cd38-hat-trick/

dohk

Thanks EL...
Looks like Roche is buying a preclinical CD38 antibody for €70 mio plus some milestones...aiming at solid tumors.

dohk

Tusk Therapeutics
have previously aimed at starting phase 1 end 2018 but now they say end 2019...they are way behind.

Sukkeralf

Just a moment...

(www.firstwordpharma.com)