Genmab — September 2018

[Bulder]

Vedr. sc dara og de 56% ORR. Da Saad Usmani i sin tid antydede fordelen, sagde han at det "remains to be cofirmed". Når Winkel går ud med det nu kunne det godt tyde på, at de har set en bekræftelse i analyserne.

[gentogen]

Angående 7:46 så er der jo lidt i linket: Preliminary evidence of efficacy (maximum change from baseline in sum of target lesion diameters) was observed in a patient with squamous cell carcinoma (-20%), a patient with wtEGFR adenocarcinoma (-20%), and 4 patients with EGFR-mutant adenocarcinoma (≥-30%).

[gentogen]

The manageable safety profile and preliminary evidence of clinical activity support active accrual of patients with previously treated EGFR-mutant NSCLC. The first recommended dose of 1050mg is being evaluated in Part 2.

[gentogen]

OBS: fra de første 25 patienter

[Doc4]

@gentogen 9:06 - squamous cell carcinoma (SCC) er cancer i de øverste hudc
eller og er derfor ofte flade i struktur, så en 20% reduktion i diameter kan oversættes til =<35% reduktion i en 3 dimensionel tumor. Nye tilfælde (UV stråling/sol) i USA er 115 tilfælde/time!!

[Raffles]

Vedr. DuoBody-samarbejdet med Janssen vil Genmab modtage milestones samt royalties. Størrelsen af royalties fremgår ikke af børsmeddelelserne. Er der nogen der har en fornemmelse for %-satserne??

[Sukkeralf]

For de første 10 programmer er milestone pakken 175 millioner dollars pr program og royalty satsen er formentlig 5-8% eller så.

[Sukkeralf]

For JNJ-61186372 er royalty satsen dog lige en tand højere - mener Genmab har nævnt 10% eller low teens. Det skyldes at Genmab selv har lavet dette bispecifikke antistof

[Sukkeralf]

De 10 næste er mlilestone pakken 191 millioner dollars pr program og royalty i samme stil

[gentogen]

Det Jan omtalte fra Journal of clinical oncology: "Conclusion:
Baseline corticosteroid use of ≥ 10 mg of prednisone equivalent was associated with poorer outcome in patients with non–small-cell lung cancer who were treated with PD-(L)1 blockade. Prudent use of corticosteroids at the time of initiating PD-(L)1 blockade is recommended."

[gentogen]

corticosteroids were associated with decreased overall response rate, progression-free survival, and overall survival with PD-(L)1 blockade.

[gentogen]

Just a moment...

(ascopubs.org)

[Bulder]

Winkel var inde på at isatuximab-folkene måske havde knækket koden i solide. I hvert fald fastholder de kombi-forsøget med Cemiplimab (PD-1 blokker) i prostata cancer og nsclc https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03367819?term=isatuximab+nsclc&rank=1

[Bulder]

Cemiplimab https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-and-sanofi-share-first-positive-clinical-data/

[Bulder]

Her er det nye studie, som Winkel omtaler, med isa i diverse solide https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03637764?term=isatuximab&draw=2&rank=11

[Bulder]

I hvert fald ser han en fremtid for dara med den subkutane formulering i solide.

[GeorgeBest]

@Bulder/Sukkeralf/Solsen - I går udtalte Jan at DR5 var 100 gange mere potent end en nøgen antibody. Er dara eller ofa en nøgen antibody? Vil det sige at der er mulighed for at DR5 kan udvikle sig til et meget kraftigere medicament
end f.eks. dara?

[pcf]

http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/6383638256x0x983792/7CF8F179-2C61-4A19-A94A-4A630E435993/Pharm_Analyst_Webcast_Slides_FINAL_9-12-18.

[transalp]

Tak pcf..

[Solsen]

Dara og Ofa er nøgne antistoffer. Ved at stofferne er mere potente opnås bedre sandsynlighed for bedre effekt før toxitet begrænser brugen - lidt generaliseret.