Genmab — September 2018

[Bulder]

lahn1: 25 mdr er hvad man forventer Rd vil præstere ud fra tidligere data (25,5). 51 mdr er estimatet for DRd.

[Bulder]

henrik48: Vi ved ikke præcist hvad vi venter på. Men det er i hvert fald ikke Godot. Det kan være at vi venter på de sidste relapser i Rd-armen, så pfs kan bestemmes for den arm. Det kan også være at vi venter på relapser i DRd-armen, så der kan tegnes et pålideligt kaplan-meier diagram. Min mening er at begge scenarier er til "vores" fordel.

[henrik48]

Bulder - mange tak...dejligt med eksperter i dette forum...et lille ekstra spørgsmål...jeg mener at man ved andre forsøg har tilbudt patienter i kontrolarmen at få Dara...dette er åbenbart ikke tilfældet med MAIA ?

[Jazzz]

Er der nogen der kan forklare eller henvise til en simpel forklaring på, hvorfor Dara ikke skulle virke super godt som første behandling, når det nu er så fantastisk i senere forløb.

[henrik48]

@pensionisten - jeg kan godt følge dig og jeg beklager hvis jeg er med til at øge mængden af gentagelser...men vi er vel alle “spændte”...:-)

[pauly]

træls med den sivende kurs æv

[Bulder]

henrik48: Ja, i 2. linje gjorde man det. Men ikke i Alcyone. Maia er tilrettelagt sådan, at efter at have gennemgået diverse cykler, vil pts i begge arme modtage Rd. Rd vil altså blive brugt som vedligeholdelse. Så det er en helt anden situation end i Pollux.

[StockBull]

mulighed for supplering

[pauly]

er max inde

[jkj]

13.38 Bulder DRd armen forsætter hermed, den skal ikke overgå til RD som vedligeholdelse det giver ikke mening.

[jkj]

Hvis det skulle være tilfældet så ville jeg begynde at frygte at tiden trækker ud.

[gentogen]

Participants in both treatment arms will continue lenalidomide and dexamethasone until disease progression or unacceptable toxicity. Participants in Arm B (Rd) who had discontinued treatment with Rd at 24 months may re-start treatment.

[Legolas23]

Så placebo/Rd vil nærmest være at betragte som 2. linie-behandling, hvis de skal starte forfra med DRs

[jkj]

hvordan forstår du så dette gentogen.All the eligible participants will be randomly assigned to receive either daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone (DRd) or lenalidomide and dexamethasone (Rd). Daratumumab (16 milligram per kilogram [mg/kg]) will be administered weekly for first 8 weeks (Cycles 1 to 2) of treatment and then every other week for 16 weeks (Cycles 3 to 6), then every 4 weeks (from Cycle 7 and beyond) until progression of disease or unacceptable toxicity

[jkj]

arh DRd gives indtil progression, uden tidshorisont og når hvis progression opnåes så overgår behandling til rd, er det sådan det skal forståes ?

[bikube]

Jeg har læst det sådan, at de første 7 år, som forsøget kører, får man DRd, men derefter kun Rd.

[Bulder]

Du har ret jkj. Jeg var lige inde og kigge på rettelserne fra juni sidste år. Før stod der at DRd-armen ville modtage Rd (altså ud over D) i højst 2 år. Nå står der at de fortsætter med at modtage Rd (ud over D) indtil progression. Så der er altså ikke noget med at de overgår til vedligeholdelse med Rd. Beklager.

[Bulder]

Nu

[jkj]

Det beroligere mig

[peter12]

Jeg lyttede lige til Wells Fargo’s webcast med Alex Gorsky fra J&J. Darzalex blev nævnt some core brand og han nævnte fremtidige line extensions (some billion dollar). Pharma står som en stor del af deres business. Der blev spurgt om hvorfor de havde lagt et pharma investor call den 13 sep, når de kun plejede at gøre det ifm earnings. Han svarede at nu var det pharma’s tur. Webcastet can genhøres her https://event.webcasts.com/viewer/event.jsp?ei=1204025&tp_key=b2d014b7f8