Genmab — August 2018
-
Vedrørende varighed så udvidede JNJ i maj 2017 den mulige behandlingstid i dara-armen i Maia til 7 år fra tidligere 5. Ved samme lejlighed ændrede man estimatet for PFS fra 40 til 51 md. Primary completion er også 1 år senere end oprindeligt planlagt. Så lidt forlængelser er helt i tråd med det, der har været tendensen hele vejen.
-
Q&A med Zealand Pharma starter om 15 minutter.
-
Giv den så en spand kul her op til kl 17!!!!
-
Det her med data er forsinket er ikke notorisk positivt. Vi har set maaaange forsøg hvor det er belvet fremlagt som værende positivt men hvor det ender stik modsat. Old scool Genmab fans husker nok AMG714........Prostvac var også og mange andre. For eet cancer studie er typisk sat op på at xx events (xx der dør) Hvis der går meget længere end forvente4t er det typsik fordi kontrolarmen giver en længere levetid end forventet. HVIS det udelukkende skyldtes at det var dara. Så ville studiet blevet
-
....så ville studiet været blevet stoppet af etiske årsager og kontrolarmen blive tilbudt dara. Fordi der er et par mdr forsinkelse. ok. Men de cancerstudier hvor det trækker en hel del længere ud end forventet (efter der er fuldt indrulleret) så er det man skal begynde at blive en anelse mere bekymret
-
Og man serr det altså jævntliogt i cancer studier at kontrolarmen performer bedre end forventet. Det er også derfor det er så tosset når folk regner det for slam dunk at maia går igennem. Analytikerne ligger jo på 90-100% der allerede er indregnet af hele revenue stream for et positivt udfald.
-
Der var også det jeg forsøgte at sige i går troldmand. Og det irriterede mig at Jan lægger det ud som værende positivt!
-
Nej det er som sådan ikke positivt. Som sagt så betyder en lille forsinkelse ikke så meget. Men jeg vil helt klart begynd at blive nervøs hvis de runder 3mdr forsinkelse i forhold til det planlagte da de var fuld indrulleret
-
Så vidt jeg husker, var der noget galt med designet af Prostvac-studiet, så jeg kan ikke se, hvad det har med MAIA at gøre https://finans.dk/protected/erhverv/ECE9893388/analytiker-bavarianflop-var-ikke-en-overraskelse/?ctxref=ext
-
Det har ingen betydniung på lige præcis dette aspekt at dara allerede er godkendt. Altså hjvis kontrolarmen perrrformer bedre end ventet. De sker som sagt jævnligt i cancer studier. Og genmab har også selv oplevet det før
-
i det hele taget er der mange ting der kan gå galt i et klinisk studie. Selv med stoffer der allerede er godkendt. Ja det ser overordnet fornuftigt ud i forhold til historikken med dara. Men der er bare stadig en masse ting der skal cleares og ikke bare er en slam dunk. Var det det, havde FDA heller ikke krævet et nyt studie
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind