Genmab — Juli 2018

[bikube]

Iflg. PI´s nyheder (DI) Forventer BMS ikke at få godkendt Opdivo-Yervoi kombi mod nyrekræft. Der er sket udslip af oplysninger fra ko
miteen, der behandler ansøgningen. Hvis det sker ret tit, så har vi jo den der med at nogen ved noget før andre.

[Investor13]

Ved mulig godkendelse efter luk i dag, hvor meget tror I det vil give på kursen på mandag?

[nsrafk]

Jeg er begyndt at regne med at positive nyheder giver 0kr på kursen

[nsrafk]

så er det langt nemmere at blive positivt overrasket

[JørgenVarnæs]

Det er Ikke godkendelse i dag. Det er “kun” indstillingen til godkendelseskommiteen, vi får i dag. Godkendelse kommer max 67 dage efter. Vær ops på at en negativ anbefaling ikke betyder afvisning. Men vi skulle gerne have alle 12 medlemmer på vores side

[JørgenVarnæs]

Tilsvarende betyder positiv anbefaling heller ikke godkendelse....

[JørgenVarnæs]

Grunden til, at der er blevet bedt om ekstra data på Alcyone fra ema, er jo nok at det er interim data, ansøgningen er lavet pba. Og her taler vi om en ny SOC i første linie. Så her taler vi om noget virkelig pivotalt for GEN og for patienterne!

[Bulder]

Sikkerhedskomiteen - PRAC - havde dara på dagsordenen på marts-mødet. Pga noget med encephalopathy. Efter at have fået yderligere oplysninger fra Janssen godkendte de DVMp. Referat side 59 pkt. 15.3 og side 61 pkt 15.3.1 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Minutes/2018/05/WC500248910.pdf

[Bulder]

Herefter er det mere sandsynligt at himlen falder ned end at CHMP ikke udtaler sig positivt senere i dag. Og gør de det er endelig godkendelse om 60 dage en formssag.

[Bulder]

Highlights fra CHMP plejer at komme over middag, så vi kan godt forvente nyt inden luk.

[Bella1]

Tak, Bulder

[E_L]

IT shut down EMA tonight, they better post it on time or we have to wait until monday lol http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/07/news_detail_002995.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

[E_L]

finans.dk https://finans.dk/protected/erhverv/ECE10771655/giganters-succes-giver-foroeget-genmaboptimisme/

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Kan endnu engang ikke logge ind på Finans.dk...Grrrr.

[Plimsoller]

Heller ikke her

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Abonnementet er ellers dyrt nok.

[GeorgeBest]

Artiklen in Finans beskriver Genmabs muligheder efter positive nyheder fra Celgene (Revlimid opjustering) og Roche (stærk Ocrevus start). Dette tolkes for godt da Revlimid er daras preferred kombi partner og Arzerra er samme type medicament som Ocrevus i MS. Kommentar fra Thomas Bowers.

[Plimsoller]

Tak

[GeorgeBest]

Ydermere fremhæver Thomas Bowers i Finans at dara har muligheder inden for autoimmune sygdomme som leddegigt. Her er dog ekstrem hård konkurrence. Og til slut så selvfølgelig nævnes muligheder i TF og AXL selvom ADC platforme har haft modvind på det seneste

[E_L]

Access Denied

(www.eleconomista.es)