Genmab — Juli 2018

[E_L]

They project an initial launch in 2020.

[Investor13]

De anonyme for solgt godt her fra morgenen. Mon de har opsnuset noget inden markedet?

[Investor13]

Får

[JørgenVarnæs]

Hvis det er tommel ned, så ville vi nok se en noget mere dramatisk volumen

[JonSnow]

Hvornår på dagen, kan vi forvente af noget at vide?

[GeorgeBest]

efter luk

[Investor13]

JV> Dagen er jo ikke slut endnu. Håber dog du har ret.

[Investor13]

Dagen inden solide tumorer failede, så vi samme mønster. Der tog salget til om eftermiddagen.

[GeorgeBest]

der var denne dag offentliggjort en negativ Azerra nyhed, så kan ikke sammenlignes

[JKY_VH]

tvivler på at A/B ved noget som helst

[Plimsoller]

NN går også ned - mon ikke blot det er en lille smule svær dag for biotek. Det er jo set mange gange før.

[bikube]

Iflg. PI´s nyheder (DI) Forventer BMS ikke at få godkendt Opdivo-Yervoi kombi mod nyrekræft. Der er sket udslip af oplysninger fra ko
miteen, der behandler ansøgningen. Hvis det sker ret tit, så har vi jo den der med at nogen ved noget før andre.

[Investor13]

Ved mulig godkendelse efter luk i dag, hvor meget tror I det vil give på kursen på mandag?

[nsrafk]

Jeg er begyndt at regne med at positive nyheder giver 0kr på kursen

[nsrafk]

så er det langt nemmere at blive positivt overrasket

[JørgenVarnæs]

Det er Ikke godkendelse i dag. Det er “kun” indstillingen til godkendelseskommiteen, vi får i dag. Godkendelse kommer max 67 dage efter. Vær ops på at en negativ anbefaling ikke betyder afvisning. Men vi skulle gerne have alle 12 medlemmer på vores side

[JørgenVarnæs]

Tilsvarende betyder positiv anbefaling heller ikke godkendelse....

[JørgenVarnæs]

Grunden til, at der er blevet bedt om ekstra data på Alcyone fra ema, er jo nok at det er interim data, ansøgningen er lavet pba. Og her taler vi om en ny SOC i første linie. Så her taler vi om noget virkelig pivotalt for GEN og for patienterne!

[Bulder]

Sikkerhedskomiteen - PRAC - havde dara på dagsordenen på marts-mødet. Pga noget med encephalopathy. Efter at have fået yderligere oplysninger fra Janssen godkendte de DVMp. Referat side 59 pkt. 15.3 og side 61 pkt 15.3.1 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Minutes/2018/05/WC500248910.pdf

[Bulder]

Herefter er det mere sandsynligt at himlen falder ned end at CHMP ikke udtaler sig positivt senere i dag. Og gør de det er endelig godkendelse om 60 dage en formssag.