Genmab — Juni 2018

[Solsen]

Som jeg husker var det nok til dara. Det er vel også cleared med FDA tænker jeg.

[Mcjean]

Må de vel mene, ellers kan de vel ikke nå det til 2021? Og hvis det hænger sådan sammen så må data vel også sparke røv ellers virker det absurd og amatøragtigt

[StockBull]

Tv sparker sokkerne af

[StockBull]

Der blir raad til en stor hotdog

[nohope]

Det er det eneste der bliver råd til...

[Raffles]

@JV, SGEN annoncerede d. 13/6 at første patient var blevet doseret i fase 2 studiet med TV mod recurrent or metastatic cervial cancer.

[Sukkeralf]

Dara mono blev godkendt med lige over 100 patienter og dara Pom dex ligeså - så 100 patienter er ganske givet nok, hvis de når nogenlunde samme responsrate igen

[JørgenVarnæs]

ok - tak for det raffles - den er ikke opdateret på clinicaltrials endnu

[Sukkeralf]

Jan sagde det også på GS præsentationen - altså at første patient var behandlet

[JørgenVarnæs]

så må vi formode at den er på skinner ifht 2021 approval.

[JørgenVarnæs]

og så vil det være en ORR I midten af 30'erne, vi skal kigge efter?

[Sukkeralf]

måske også lidt lavere - muligt midten af 20´erne også er godt nok

[JørgenVarnæs]

virkelig!? Det lyder ikke som det stof blockbustere er lavet af

[Sukkeralf]

Næh men sådan er det lidt i solide tumorer - responsraterne er jo meget lave

[Sukkeralf]

Der var en oversigt en linkede til herinde på et tidspunkt

[Solsen]

Skal vi nævne responsraten i pd1 hæmmere

[Solsen]

...og de er blockbustere.

[Sukkeralf]

Så godkendelse af en med en-cifret responsrate for kort tid siden - kan ikke lige huske hv
ad det var

[Solsen]

15-20% ORR og CR vel 1-2%

[Sukkeralf]

The latest FDA approval is based on data from a single cohort of a multi-cohort phase II study – KEYNOTE-158 – evaluating the drug in recurrent or metastatic cervical cancer. Data from a subset of patient population expressing PD-L1 with a CPS ≥1 showed that Keytruda achieved an objective response rate of 14.3%