Genmab — Maj 2018

[gentogen]

Maia var anført som fuldt rekrutteret i årsrapporten for 16 af 22-2-2017....

[Bulder]

Jeg tror, at når Genmab betegner studiet som fuldt rekrutteret, så mener de pts nok til at kunne udtrække data. Men på ct stod det som rekrutterende frem til aug. 17.

[gentogen]

Det lyder rimeligt, da vi har det samme før. Ikke desto mindre ser jeg det som et lille fingerpeg om, at hovedparten af patienterne var rekrutteret meget tidligere. De endte også med at rekruttere lidt flere end oprindeligt planlagt.

[Bulder]

Det passer også med, at på ct står studiet til at have primærdata dec 19. Når vi nu kan vente noget meget snart, skyldes det nok, at de haft "materiale" nok til en read out.

[Bulder]

Et drømmescenarie ville være gode salgstal fra JnJ d. 17/7 fulgt op ugen efter af Maia-data.

[Solsen]

Det ville ikke være helt skævt
'

[Sukkeralf]

og så gode solide dara data på ESMO i september

[Weatherman]

Hvad med Cassiopeia studiet? Er der lige så store forventninger der, eller er Maia mere betydningsfuld.

[Sukkeralf]

Maia er langt mere betydningsfuldt, men Cassiopeia kan vise vejen med en 4 drug kombi

[Bulder]

Det er jo to forskellige patientgrupper (med og uden asct) og desuden to forskellige markeder (row og us); men økonomisk er Maia vel vigtigst.

[Bulder]

ESMO er 19.-23. oktober og abs.-deadline er allerede overskredet. LB deadline er 17. sep. Men skulle der være positive data klar på dara i solide, så vil de helt sikkert bliver antaget som LB.

[Weatherman]

Hvad betyder LB i den sammenhæng?

[Bulder]

Late Breaking, som er særligt vigtige studie-rapporter, som får lov til at komme med i sidste øjeblik.

[Bulder]

Phillipe Moreau lovede på ash sidste år at han i år ville fremlægge Cassiopeia-data. Det må så enten være fordi han har data klar inden 1. august, som er deadline for ash i år eller at han mener det kan komme med som LB, som først har deadline 30. oktober.

[Solsen]

Abstracts på EHA meddelt

[Solsen]

List of Industry Sponsored Abstracts

DuoBody-CD3xCD20
CD3 Bispecific Antibody Screen Identifies CD20 as the Most Efficient Target for Elimination of B Cell Malignancies; Pre-clinical Evaluation of DuoBody-CD3xCD20 — Poster presentation, Friday, June 15, 5:30 PM — 7:00 PM CEST

[Solsen]

Daratumumab
Daratumumab Plus Bortezomib-Melphalan-Prednisone (VMP) in Elderly (≥75 Years of age) Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for Transplantation (ALCYONE) — Oral presentation, Friday, June 15, 12:00 PM — 12:15 PM CEST

Effects of Daratumumab on the Composition and Activation Status of Immune-Cell Populations in CENTAURUS, a Phase 2 Randomized Study of Smoldering Multiple Myeloma (SMM) Patients — Oral presentation, Sunday, June 17, 8:30 AM — 8:45 AM CEST

[Solsen]

Subcutaneous Daratumumab (DARA SC) + Cyclophosphamide, Bortezomib, and Dexamethasone (CyBorD) in Patients with Newly Diagnosed Amyloid Light Chain (AL) Amyloidosis: Safety Run-in Results of ANDROMEDA — Poster presentation, Saturday, June 16, 5:30 PM — 7:00 PM CEST

[Solsen]

Subcutaneous Daratumumab in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: Part 2 Update of the Open-label, Multicenter, Dose Escalation Phase 1b Study (PAVO) — Poster presentation, Friday, June 15, 5:30 PM — 7:00 PM CEST

[Solsen]

Impact of Baseline Renal Function on Efficacy and Safety of Daratumumab Plus Bortezomib-Melphalan-Prednisone (VMP) in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients Ineligible for Transplantation (ALCYONE) — Poster presentation, Friday, June 15, 5:30 PM — 7:00 PM CEST