Genmab — April 2018

Bulder

That's exactly the question. The other day Sukkeralf linked to this phase 2 study-result of ublituximab https://www.firstwordpharma.com/node/1559279?tsid=1 I don't have the knowledge to compare. Maybe others have?

Mayflower

If ofa works in MS that would actually knock my socks off.

Solsen

Certainly it works. The question is how much of the market it can capture.

Bulder

I øvrigt ser det ud til at data fra Mirror-studiet blev offentliggjort allerede for 2½ år siden. Det var på den baggrund at Novatis besluttede at gå i fase 3 med asclepios studierne. Der er vist ikke noget nyt i den artikel som nu bliver offentliggjort i Neurologi. https://mymsaa.org/publications/msresearch-update-2017/ofatumumab/

Bulder

ARR parameteren som anføres i ublituximab -studiet er ikke med i Mirror. Så der kan vi ikke sammenligne. Reduktionen af læsioner (hvis det kan sammemlignes) er hhv 100% for ubli og >90% for ofa. Så ret ens.

Bulder

Til næste år får vi data fra sc ofa vs teriflunomid i asclepios-studierne med mål for ARR. 2 år senere kommer så iv(!) ublituximab fra Ultimate-studierne også vs teriflunomid. Så vil vi kunne sammenligne ARR.

Bulder

Asclepios-studierne har dobbelt så mange pts som Ultimate.

Solsen

Som jeg husker er dosis på ofa nedsat væsentligt i fase 3 studierne ift Mirror.

Solsen

Det kunne give usikkerhed til virkning. Bivirkninger er sikkert små og ubetydelige.

Bulder

I Mirror prøvede man 3, 30 og 60 mg. På CT står dosis størrelsen faktisk ikke for fase 3. Men her skriver de at 30 mg eller mere var bedst. https://mymsaa.org/publications/msresearch-update-2017/ofatumumab/