Genmab — Marts 2018

[bibob]

Helt enig royal. Dara sc vil være en gamechanger. Det vil virkelig forbedre livet for mange patienter.

[Solsen]

Mon det er dara, der giver patienten problemer ?

[Bulder]

Virker mest som det er Dex. Det klager mange over.

[Bulder]

Revlimid er kendt for at give voldsom diarre. Måske har pom samme bivirkning.

[Bulder]

Blandt pom's meget almindelige bivirkninger nævnes knoglesmerter og diarré.

[Bulder]

Nuvel, dara har også en lang række ubehageligheder.

[Bulder]

Darzalex - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk

Middel mod myelomatose. Rekombinant humant monoklonalt antineoplastisk antistof.

(pro.medicin.dk)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[transalp]

go morgen : )

[bibob]

God morgen.

[JKY_VH]

God formiddag. Det er sikkert old news herinde https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article10421196.ece?utm_source=Feed&utm_medium=latest

[GeorgeBest]

På onsdag er der SH salgstal for februar.

[GeorgeBest]

I januar var tallet 93,2M USD på 21 arbejdsdage, hvilket svarer til 4,4M USD per dag

[GeorgeBest]

I februar var der 19 arbejdsdage. Dvs. uden vækst vil tallet blive 84,3M USD. Men vi skal vel helst have omkring 5% vækst, hvilket vil give et tal på 88,5M

[mobbyduck1]

Situationen var den samme i 2017, men der var de tal tal næsten identiske om 60mio, så jeg håber vi er i nærheden af 93.5

[mobbyduck1]

der var også 2 salgsdage mindre i 2017 i Feb

[GeorgeBest]

Jeg vil være tilfreds med 88,5. Jeg synes vi er blevet skuffede hver gang forventningerne er kommet for højt op.

[Bulder]

Så blev det bekræftet: D-VMp (Alcyone) er på dagsordenen for CHMP’s marts-møde, der starter i dag. Det betyder, at CHMP afgiver udtalelse om D-VMp på dette møde, og offentliggør det på fredag. Det er meget sandsynligt, at udtalelsen vil være en positiv anbefaling. Så har EU-kommissionen 60 dage til at foretage den endelige afgørelse (læs: godkendelse). Hvis vi antager at de 60 dage starter på fredag, så skulle den formelle afgørelse være på plads den 22. maj.

[Bulder]

(FDA har i øvrigt PDUFA-dato på samme emne d. 21. maj!). http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2018/03/WC500245945.pdf

[Bulder]

Og nu bliver det interessant: På Genmabs Q4 CC meldte Eatwell ud, at de forventede den formelle godkendelse til august. Og at de i øvrigt ikke ventede ret meget 1. linje salg i år. Det prognosticerede salg af Darzalex på 2-2,3 mia $ skulle hentes primært ved ekspansion af salget til 2. linje. Men nu godkendes D-VMp altså 3 mdr tidligere, end Genmab havde forventet, og det må kunne skabe noget 1. linje salg i år - i hvert fald i Q4.