Genmab — Januar 2018

[Bulder]

Har været en tur i arkiverne. Sidst de fik PR kom meddelelsen fra gen en fredag aften lige før midnat. Så der kommer nok ikke noget i åbningstiden i morgen.

[pauly]

priority review?

[Bulder]

ja

[pauly]

ok

[Solsen]

Tvivler på de får det. Hvorfor skynde sig med noger der ikke bliver brugt. Melphalan kan vel ikke fås i US - som også Bulder har været inde på.

[StockBull]

Morn fra Asien

[StockBull]

Hvis de ikke får PR p.g.a det ikke skal bruges i USA så betyder det jo heller ikke noget for salgstallene at godkendelsen kommer 3 måneder senere d.v.s ca. 21 August

[StockBull]

Men hvornår kan vi så forvente at Darzalex bliver godkendt og benyttet i 1st line i USA for det er vel det der skal medvirke til salget kommer over 2.5 mia i 2018

[GeorgeBest]

MAIA godkendelse i slutningen af 2018 / starten af 2019

[StockBull]

Cassiopeia, 1st line data bliver først
2019-2020

[Mcjean]

Row burde rykke salget i nærheden af 2.5 mill., især efter NICE giver cirka 300mill. 110-130mill i US og 100mill. i row om mdr. burde give omkring 630 i kvartalet.

[StockBull]

Alcyone bliver vel godkendt i H1-2018 til Europa formoder jeg og herefter row ? eller hvad er markedet for Alcyone 1 line nu når det ikke er USA kunne man forestille sig der er andre lande som ikke vil benytte alcyone ? men det er vel ikke noget som kommer bag på analytikerne

[JKY_VH]

Intet kommer bag på analytikerne, bortset fra virkeligheden. God morgen:-)

[Parasitism]

Godmorgen

[E_L]

on cost effectiveness https://www.curetoday.com/articles/despite-clinical-efficacy-only-certain-myeloma-treatments-are-cost-effective - https://peoplebeatingcancer.org/multiple-myeloma-are-darzalex-and-farydak-the-most-cost-effective/ - and the article, best to click on pdf - https://www.jmcp.org/doi/full/10.18553/jmcp.2018.24.1.29

[Bulder]

Phillipe Moreau bekendtgjorde på ASH 17 at han ville fremlægge Cassiopeia på ASH 18. Det ville han ikke sige fra talerstolen, hvis han ikke var sikker. Dvs Cassiopeia-data ligger ligger klar senest august i år. Ellers kan det ikke nås.Winkel har flere gange sagt Maia i midten af 2018. Derfor regner jeg med at vi får Cass og Maia data lige oven i hinanden.

[Bulder]

Der er chance for CHMP-anbefaling af Alcyone allerede slut februar. Markedet for Alcyone ligger alle andre steder end us. Pga af Melphalan. Winkel har antydet at en godkendelse vil kunne bruges i us, hvis lægerne bruger kombien UDEN Melphalan. Dvs DVp. Jeg spørger ham konkret på næste q&a.

[GeorgeBest]

Bulder MAIA godkendelse. Hvornår forventer du den hvis data kommer mellem juni og august?

[Bulder]

Med PR - og det giver FDA med garanti - så vil godkendelse komme 6 mdr efter indsendelse.

[Bulder]

senest