Genmab — September 2017

Legolas23

Der har ikke været meldinger om roling eller Fast track på Alcyone. Kan vi ikke forvente det bliver meldt ud. Jan har meldt ud, data på Alcyone kommer til ASH.

JohnW

Tak @Solsen . Det er rigtigt. De annoncerede jo positive phase 3 resultater for Alcyone i August. De mangler selvfølgelig stadig at få godkendelse. Jeg tager lige en slapper

bibob

Er Japan godkendelsen ikke kommet tidligt. !?. Jeg mener først den skulle være kommet i dec. da man vel forventede et år fra ansøgning. - men dejligt at det sker nu.

sowise

Tror også på 2 opjusteringer i år - den 1. kommer den 17. oktober...

Legolas23

De eneste data vi har fra Alcyone er hazard ratio på 0,5 og progressionsfri overlevelse på 18,1 måneder for de patienter, der alene modtog behandling med Velcade, melphalan og prednison. Det bliver spændende, hvad der bliver præsenteret på ASH.

royal

Mon ikke ansøgning i 1. Line og 2-3 opjusteringer er indregnet i kursen?

Legolas23

Man får fornemmelsen af, at det nemmeste er at finde, hvad der ikke er regnet ind i kursen. Der er efterhånden kun ofa+ og Dara i solide, som kan rykke kursen op. Mon ikke også at en godkendelse i 1. linie vil ligge i kursen, når vi når 2018.

Bulder

linje er indregnet i kursen. Dvs et estimeret salg på 4 mia $. Hele 1. linje ligger "ubenyttet" hen. Så gode Alcyone data på ASH samt afsendelse af ansøgning inden nytår skulle give et pænt løft på kursen.

Legolas23

Har du en fornemmelse af hvad vi kan forvente af data, såfremt Alcyone-data kommer på ASH @Bulder

Sukkeralf

Bulder jeg tror ikke man kan se det så simpelt - der er selvfølgelig allerede indregnet en del hvad angår 1. linie også. Alcyone studiet er væsentlig mindre vigtigt end Maia studiet. Indsendelse giver nok lidt og godkendelse skal selvfølgelig give mere

Sukkeralf

Jeg tror generelt omkring Darzalex i MM, så er det salget vi skal have højere op før mere indregnes - altså der skal nogle beviser på at de forventninger der er til peaksale også kommer til at holde stik

Bulder

Hæ, godt spørgsmål. Vi kan vel forvente at mediane PFS stadig er "not reached". Desuden ORR over 90% og CR omkring de 70 %.

bibob

Og de bliver nemmere at nå med Japan godkendelsen Solsen.

Mayflower

Kom der SH tal i dag?

bibob

I sidste uge.

Mayflower

haha

Mayflower

mon det er demensen som presser sig på

bibob

Hvis du er i DK kan det nok ikke være varmen.

royal

Hvad sker der med omsætningen i 2. line ved 1. line godkendelse?

bibob

Jeg er sikker på at J&J har været på forkant med godkendelsen i Japan og allerede er ved at forberede salgsapparatet så det kommer i gang i år.