Genmab — Maj 2017

[Solsen]

Han har sagt efter sommerferien eller omkring august tidligere. Ser ikke noget problrm i udskydelsen.

[Solsen]

Sagde han ikke sep-okt i dag ?

[Sukkeralf]

Jeg synes Jan har sagt sensommeren

[Sukkeralf]

Nu har jeg kun hørt CC mens jeg lavede andre ting, men jeres

[Bulder]

Og jeg har slet ikke hørt CC, men kun læst her at der var en der skrev late autumn. Det var Solsen.

[Sukkeralf]

Bulder ingen chance for at e søger om godkendelse i første linie på baggrund af data fra 20 patienter, men mon ikke der kommer mere fokus på 4 drug kombien

[Sukkeralf]

Hvem skrev ligeså at studiet ikke var fuldt rekruteret?

[Bulder]

??

[Sukkeralf]

Så vidt jeg ved er interimdata event drevet - og dermed vel kun positivt hvis der går lidt længere tid. Der har været andre rygter i omløb, men den

[Bulder]

Citat ct: "up to 40 for the KRd regimen) will be enrolled in this study." Altså mmy1001

[Bulder]

Men det selvfølgelig også under det halve af op til 100 i pom-dex

[Jedi]

Ja Sukker, interim data er eventdrevet - efter 216 events står der på studiets side på clinical trials. Så en udskydelse kan vel både være godt eller skidt alt efter hvilken arm, der klarer sig bedre end forventet - vi har jo før set eksempler på begge dele...

[Sukkeralf]

Men med det vi ved så størst chance for Dara armen overrasker, men ingen garanti

[Jedi]

Men udskydelsen kan jo skyldes langsommere indrulning end forventet, hvilket ikke betyder noget for resultatet, kun tidspunktet for data

[Sukkeralf]

Jo men JANssen kender jo indruldningen og timingen kommer jo fra dem - min pointe er blot at jeg ikke ser det negativt. Enten neutralt eller hvis vi er heldige lettere positivt

[Sukkeralf]

Altså på kvaliteten af data - selvfølgelig vil vi gerne have data så hurtigt som muligt

[Jedi]

Helt enig, klart størst chance for at Dara performer bedre. Men en smule usikkerhed efterlader det da indtil data er kendte

[Sukkeralf]

Jo altid usikkerhed indtil data er kendte, men vel ikke mere usikkerhed i dag end i går?

[Jedi]

Nej det tænker jeg nu heller ikke - ikke med den effekt vi har set indtil nu af Dara i MM

[Bulder]

Jeg læner mig op ad udmeldingerne fra Castor pg Pollux-opfølgningerne: At jo tidligere i sygdomsforløbet, jo bedre respons i eksperimentalarmen. Og det peger jo helt klart frem mod 1. linje. Men omvendt kan det tænkes, at hvis patienterne ikke har relapsed endnu, så kan standardbehandlingerne - uden dara - måske performe så godt, at gevinsten ved dara er for lille.