Genmab — April 2017

[Sukkeralf]

Ja vi skal bare ønske os alle de studier den kan trække

[bikube]

Forstår jeg det rigtigt: Dara-Pom-Dex kan godkendes efter fase 1, hvis man starter op på fase 3......

[bikube]

Godkendelse efter Castor og Pollux var jo dog fase 2 trials.

[Solsen]

Ja det skulle være muligt bikube

[Solsen]

Pollux og Castor havde tilstrækkeligt antal forsøgspatienter, mens pom/dara var med relativt få patienter og dermed statistiks usikkerhed.

[Solsen]

Som jeg husker er der heller ikke comparative data med fra pom/dara phI forsøget.

[Sukkeralf]

Pollux og Castor var regulære fase 3 registreringsstudier. EMA er generelt kritisk når der ikke findes en komparativ arm

[Solsen]

Der var jeg hurtigere

[Sukkeralf]

Yes sir

[CPH]

Halløj - nogen her der ved om markedet har åbent mandag ..?

[2311leeds]

Ja det danske har..Mener England og Tyskland har lukket..

[CPH]

Ok takker

[bibob]

Luk 1361.

[CPH]

1163

[bibob]

Så skal den da falde en del

[bikube]

De der Castor & Pollux - Blev de afbrudt før tid i fase 3, jeg kan bare huske, at der var noget, der gik bedre end forventet.

[CPH]

ha ha ha - sorry 1363

[bibob]

Nå.- CPH. Jeg troede du var gået hen og blive pessimist.

[Solsen]

Sukkeralf vi kan jo ogsåkonkludere, at ENA ikke godkender pom/dara med de modtagne data. FDA har stadig denne kombi og de dataset under review. Så mon ikke vi er tæt på approval fra FDA. Vigtigt for at holde Sanofi væk fra markedet, som tidligere anført.

[Solsen]

God weekend til alle, nu hvor markedet i Europa nu er blevet større for dara.