Genmab — Februar 2017

Mcjean

Så det var kendt da det blev godkendt i USA? Uden ekstra blodprøvetagning og kontroller?

Bulder

Men naturligvis skal en sikkerhedskomite da lige hæve øjenbrynene, det er jo det de er til for. Og ja det var kendt af FDA.

Mcjean

Ok tak Bulder, ja det kan vel kræve noget ekstra tid, ellers er komiteshowet lidt spildt, måske derfor det ikke er sluppet igennem endnu?

bibob

Er dette ikke nyt.? https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03035357?term=darzalex+prostata+cancer&rank=1

bibob

Synes ikke jeg har set at de har stoppet rekrutteringen.

pauly

der står det er trukket tilbage?

bibob

Ja, men pga. hvad ?

pauly

ingen patienter inrolleret

pauly

De må have ombestemt sig i troen på virkning vil jeg tro

pauly

det ser underligt ud må jeg give dig

bibob

Ja , lidt sært.

bibob

De må sætte deres lid til Tiso.

pauly

sjældent jeg kikker på siden, der er godt nok meget igang

Bulder

Jo, det er nyt, at det er trukket tilbage. Vi havde det lidt oppe at vende, da det blev anmeldt første gang. Formålet med studiet var ikke at teste effektiviteten af dara i prostatacancer, men at observere ændringer i biomarkører.

bibob

Kan de ikke evt. observere det i de andre studier de har i gang. De er jo ret kostbare at igangsætte.

Bulder

Man kan kun gisne om, hvorfor de ikke vil køre studiet alligevel. Det var jo isoleret til MD Anderson solo. Måske økonomi. Måske ved Winkel noget om det og kan spørges på Q&A.

bibob

Ja, det var en mulighed. Tak Bulder

Bulder

Har surfet lidt og fundet ud af, at neoadjuvant terapi går forud for en operation, i prostatacancer altså med det formål at få tumoren til at skrumpe, så den bliver lettere at operere væk. Her har listeriabakterien vist sig at være effektiv http://www.healthimaging.com/topics/oncology-imaging/listeria-bacteria-lethal-metastatic-prostate-cancer-cells Og man har så villet undersøge om der var tegn på at dara kunne bruges neoadjuvant.

bibob

Det var måske en mulighed. Har du et link til det. ?

Bulder

Link til ?