Genmab — December 2016

[GeorgeBest]

Tak Sukkeralf

[bongobob]

Sukker, der er tale om lever skader. Hvorfor har de ikke fanget det i præ klinikken.

[bongobob]

Jeg tænker det går lidt for stærkt for SGEN, de glemmer basics

[Sukkeralf]

Det tror jeg ikke du kan forudsige helt - der er altid en vis risiko

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Leverskader kan udvikles over tid.

[bongobob]

Det er nok noget man sjkal være forberedt på med CAR-T og ADC selskaber. Jeg kan ikke mindes Genmab har haft problemer, men risikoen stiger med CD3 duobody og ADC duobody et par år ude i fremtiden.

[bongobob]

Og dog, der var CD74-ADC der blev stoppet før klinikken. Om det var virkning eller safety ved vi ikke

[Solsen]

TAC anvender samme toxin som vedastuximab, men en anden linker teknologi.

[Solsen]

Mht skuffelser glemmer vi jo helt, at det er en del af biotech. En af JNJs duobodies er tilsyneladende i store problemer og flere vil ramme Genmab. Vi der har været med mange år husker de mange skuffelser der har været - jeg nævner blot Zalutumumab...

[Solsen]

Vi har været virkelig heldige med at ramme Darzalex som vil trække os yderligere op i kurs. Winkel tror at han kan ramme et stort stof yderligere. Men selv han er realist omkring, at et nyt Darzalex er næppe sandsynlig.

[bongobob]

Hvis man er heldig to gange i træk så er det ikke held. Hvis der er noget der skal i nærheden af Dara skal det ikke være en ADC. DR5/DR5 ser lovende ud

[Solsen]

At Dara også var et boost på immunforsvaret ved at ramme en mindre population af cd38 positive immunsuppressive Tregs m.fl. var et held

[E_L]

Solson are you talking of the AML duobody targeting CD3 / CD123 that got suspended in aug/september? If I remember, JNJ was hoping to resume that study at some point? Would you have any news on that?

[Solsen]

No just its still on hold. So I think they are in truble like SGEN with their CD33 ADC.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

FDA bremser leukæmistudier efter dødsfald

De amerikanske lægemiddelmyndigheder har sat en stopper for en række kliniske studier hos en af Genmabs partnere. Det sker efter flere forsøgspersoner har mistet livet.

(medwatch.dk)

[JohnW]

@Solsen, hvad mener du med "En af JNJs duobodies er tilsyneladende i store problemer og flere vil ramme Genmab"? Er der problemer med en af Genmabs duobodies? Eller flere af dem?

[Solsen]

Ja et forsøg er stoppet pga bivirkninger - mindst et dødsfald relateret til behandlingen. Når man sætter 20 duobodies i forsøg skal man nok være heldig, hvis 5 bliver til egentlige lægemidler. Så i princippet intet unormalt i det.

[GeorgeBest]

det er JNJ-63709178 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02715011?term=jnj-63709178&rank=1

[JohnW]

Ok. Så status er at Genmab har leveret 20 duobodies til JNJ. 5 af dem er i forsøg. Og 1 af dem har fejlet. Er det rigtigt forstået?

[GeorgeBest]

JNJ har option på 20. 11 er leveret. 3 er I klinikken, hvoraf 1 er på hold