Genmab — Oktober 2016

[Smadsen128]

Har i nogen ide om, hvornår FDA vil lade høre fra sig ?

[OHW]

Ca. 60 dage efter ansøgningen, som jo var 17. august. Kan ikke vare så længe nu.

[OHW]

Derefter kan godkendelsen forventes inden for 6 måneder.

[jkj]

en patient historiehttp://www.myelomabeacon.com/headline/2016/10/05/myeloma-dispatches-its-only-temporary/

[digafarm]

Kanon læsning, fedt at få nogle beretninger fra folk der rent faktisk sidder i en situation hvor Darzalex kan betyde forskellen på liv og død. Fantastisk. Kan nærmest mærke hendes læges begejstring for Darzalex som han giver hende artiklen fra New England Journal of Medicine og hvordan planen er at hun skal have ugentlige infusioner af Darzalex, efter 8! behandlingsforløb og at der så sker en fremgang. Fantastisk.

[digafarm]

Tak jkj

[GeorgeBest]

Data fra fase III studiet POLLUX med daratumumab publiceret i New England Journal of Medicine

[Budweis]

Det er rigtig godt nyt. Som Novod skrev i hans seneste breafing - 'This should, according to the expert, lead to rapid inclusion of Darzalex in the US NCCN guidelines with a category 1 evidence (strongest rating) for second-line myeloma' (om effekten af en artikel i NEMJ eller Lancet).

[JKY_VH]

Ja det er super og god morgen http://www.proinvestor.com/aktienyt/916391/Data-fra-fase-III-studiet-POLLUX-med-daratumumab-publiceret-i-New-England-Journal-of-Medicine

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen og tak for info og links.

[JKY_VH]

Har desværre ikke den fulde adgang til dette Nordea flash "Darzalex Ph III POLLUX data published in NEJM – inclusion in US NCCN guidelines may be up next", men overskriften lyder lovende:-)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det link som JKY har lagt kl. 6,55 giver en forholdsvis let forståelig beskrivelse af Darzalex-casen. Kan varmt anbefales at læse.

[pauly]

god læsning, tak for link JKY

[JKY_VH]

dvsl:-)

[Sibelius]

Interessant kommentar fra en anden patient til det indlæg jkj linker til: You are my hero, Maureen, and tougher than I! I'm scheduled for my 50th (3 years) high-dose Darzalex infusion on October 11, 2016. My M-spike has been 0.0 for almost 3 years, and I hope yours will become likewise!

[OHW]

Kan en behandling der ikke er godkendt få plads i NCCN guidelines?

[Sibelius]

Den der skriver kommentaren har altså fået 50 behandlinger med Darzalex over en treårsperiode!

[JKY_VH]

Novod forventer NCCN guidelines i forbindelse med godkendelse i 2. linje sandsynligvis op til ASH 3.12-6.12.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Dvs Novod tror på en godkendelse i år.

[JKY_VH]

Netop, men det gør vi vel også herinde?