Genmab — Maj 2016

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Hvornår startede de første regulære studier.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

?

[JKY_VH]

pas

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Sæt kryds i kalenderen. Har lige aftalt med Genmab, at næste Q&A er d. 10. august i forbindelsen med halvårsregnskabet.

[Bulder]

Forløberen for Sirius, safety-studiet i dara-mono må være dette her https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00574288?term=daratumumab+OR+humax-cd38&rank=1

[Celetus]

Befinder al Genmabs' R&D i Utrecht?

[Solsen]

Ja

[Bulder]

Kyprolis får positiv anbefaling af CHMP http://www.myelomabeacon.com/pr/2016/05/27/kyprolis-chmp-opinion-indication-extension/ hvorimod Ninlaro får negativ http://www.myelomabeacon.com/pr/2016/05/27/ninlaro-ixazomib-chmp-negative-opinion/

[Bulder]

Begrundelsen for den negative anbefaling af Ninlaro http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initial_authorisation/human/003844/WC500207384.pdf

[Bulder]

Begrundelsen for den positive anbefaling af at Kyprolis får udvidet sin indikation http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion/human/003790/WC500207159.pdf

[Sukkeralf]

Spændende med Castor data i forhold til Kyprolis. Håber på vi ser Amgen starte fase III studier med Dara-Dex-Kyprolis. Fint for Genmab at Ninlaro tilsyneladende ikke kommer til at tage markeddele fra Dara i4 linie.

[Bulder]

Ninlaro var vist tænkt til 2 linje? Ellers kan Janssen vel starte en Kyprolis-kombi?

[Bulder]

Kyprolis (carfilzomib) indgår jo allerede i Janssens mmy1001.

[MUFC_Oberanven]

En multikombo med 12 forskellige medicamenter!

[pauly]

Godmorgen

[pauly]

Genmab-middel får særstatus hos amerikanske myndigheder

Genmab får kortere behandlingstid hos de amerikanske myndigheder.

nyheder.tv2.dk (nyheder.tv2.dk)

[pauly]

Hvad kan det betyde i kr og øre for genmab?

[MUFC_Oberanven]

Den gængse holdning er at Arzerra indenfor leukæmi ikke vil betyde ret meget. Men et lille uptick i salget kan det måske give når det er godkendt. Ellers ville Novartis ikke lave denne ansøgning

[MUFC_Oberanven]

Der hvor Arzerra kan få betydning fremover er indenfor multiple sklerose. Her starter Novartis om kort tid et fase III studie. Det kan (hvis godkendes) give blockbuster salg om 4-5 år

[pauly]

Okay - så lidt milepæls betaling kan vi forvente i forbindelse med opstart af fase3