Genmab — Januar 2016

[Sukkeralf]

EMA har ikke samme muligheder for at skubbe tingene hurtigt igennem - og lige med hensyn til godkendelse på baggrund af et fase II studie uden kontrolarm er de generelt mere strikse end FDA

[Sukkeralf]

Tror dog bestemt at vi ser en godkendelse

[JKY_VH]

Ja det må man så sandelig håbe. Det er jo menneskeliv vi taler om, så her er ikke plads til europæisk bureaukrati.

[Mcjean]

EU kan finde på hvad som helst når som helst men mest befinder de sig i en stilstand af dvale uden nogen former for handlekraft.

[JKY_VH]

Det er præcis noget i den retning jeg frygter. Det er ikke længere siden end i weekenden, hvor en af skribenterne herinde fortalte, at hans far gik og ventede på den europæiske godkendelse, så han kunne komme i behandling med Darzalex. Det er altså mennesker af kød og blod vi taler om.

[Repsac]

Men EMA og FDA har jo et formål. Det er også kun en uge siden, at et forsøg gik galt i Frankrig.

[Sukkeralf]

Tror også det er vigtigt at huske i denne sammenhæng, at medicinalselskaberne jo ikke er helt uvildige - der er alt for mange penge på spil.

[Sukkeralf]

Desuden er sådan en registreringsansøgning jo ikke et mindre skriv, men en tonstung stak papirer.

[Repsac]

hov. Så skete der da lige noget med kursen.

[kbsv]

Draghi hjalp lige på humøret

[Repsac]

Ja han tjener sikkert en formue som daytrader

[gentogen]

It is easy to be overwhelmed by hype in cancer research, with promising new discoveries often portrayed as so-called game changers.1 Most new treatments for cancer are far from being transformative, but daratumumab is possibly a rare exception

[gentogen]

daratumumab has all the features that are necessary to make a substantive difference in a devastating cancer, which—despite many advances—manages to outwit all available treatments over time

[gentogen]

Fra S Vincent Rajkumar i The Lancet:

[gentogen]

doi:10.1016/S0140-6736(15)01226-X

[JKY_VH]

Tak gentogen. Darzalex er et outstanding præparat og jeg tvivler stærkt på, at EMA kan finde noget negativt som FDA ikke allerede ville have fundet, hvis det fandtes. Med andre ord.. lad os nu få den europæiske godkendelse, tak.

[Solsen]

EMA har vist et møde 25. eller 26. Januar for dem der er optimister

[JKY_VH]

Ja, hvorfor ikke.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det kører nu ok her til morgen.

[JKY_VH]

Det ser meget fornuftigt ud, og nu nærmer vi os jo også 26.1 med stormskridt. En europæisk og canadisk godkendelse af Darzalex rykker også nærmere.