Genmab — December 2015

[digafarm]

Du kan evt. bare slå autokorrektur fra

[Anette_Sønderskov]

Mine forventninger til Ofatumumab og MS er ikke store. Der er allerede 10 præparater til RRMS (attakvis sclerose) og mulig bivirkning er PML (hjernebetændelse, der kan være dødelig). På positivsiden er muligheden for, at det er bedre og billigere end Tysabri. Hvis Ofatumumab kan bruges til progressiv MS vil potientialet være langt større, da der ikke er noget medicin til progressiv MS i dag. I dag har 50% med MS har en progressiv form for MS.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Bivirkningen er vel kun på enkelte af præparaterne. Formoder at virkningsmekanismen på Ofatumumab er anderledes end de eksisterende lægemidler.

[dingleberry]

Well, vi bliver jo noget klogere når vi ser protokollen fra Novartis. Er det ikke 2 fase 3'er de barsler med i MS? Om ikke nået, så ser de noget potentiale i indikationen

[Thetreble]

De her 7 præparater via. Duobody - er der navn på sygdommene som der forskes i ? Lidt ligesom bavarian med deres HPV vaccine også via. Jannsen

[dingleberry]

Var der ikke også noget med SC administration af ofa i ms? Havde man kørt de oprindelige gsk forsøg igennem ville vi sidde og vente på en evt godkendelse i disse dage!!!

[dingleberry]

Men hatten af for gsk. Vi var glade, da de kom, og vi var glade, da de gik. En sjælden kombo

[dohk]

Tysabri, Tecfidera og Gilenya har også PML på indlægssedlen, så lader til at de fleste nyere MS midler har denne bivirkning. Og det lader til at være en effekt af langtidsbrug.

[dohk]

Om Ofa har en chance i RRMS er umuligt at spå om på nuværede tidspunkt, hvilket også reflekteres af analytikernes runde nul for Ofa i MS. Der kommer til at løbe mange nyheder i åen om dara, TF, duo og hexa inden vi får nogen håndgribelig viden om Ofa i MS. Men det er jo gratis for Genmab at Norvatis vil prøve lykke;-)

[dohk]

mht PML så screenes patienter vel i dag for PML inden de bliver sat på feks T
ysabri, eller hvad?

[nohope]

Ved vi overhovedet om Ofa virker mod MS? - eller er det bare teori?

[gentogen]

Just a moment...

(www.neurology.org)

[gentogen]

404 Not Found

(files.shareholder.com)

[nohope]

OK - tak.

[Bulder]

Tak gentogen. Vi bemærker: "no cases of PML"

[dohk]

@nohope, det er kun over 12 uger, derfor ser de ingen PML. Men jeg anser ikke PML for det store problem pt, efficacy bliver problemet. Det er masser af konkurrence i MS og RRMS.

[nohope]

Tak!

[gentogen]

The dose-dependent reductions in the cumulative number of new GdE T1
lesions seen during the treatment phase were maintained through week 48 of
the follow-up phase for subjects treated with ofatumumab,

[bongobob]

Jeg kan se at Dara early access phase4 programmet er udvidet til Rusland. Helt sikkert et forsøg på godkendelse uden et separat forsøg for Rusland. Jeg faldt over denne atikkel om Regulation in Russia http://www.epmmagazine.com/blogs/regulatory-affairs-column/russia-and-cis-navigating-a-fast-changing-regulatory-lands/

[JKY_VH]

Tak bongobob og god morgen