Genmab — December 2015

[dingleberry]

man kunne godt få mistanke om det...

[JKY_VH]

sagtens

[JKY_VH]

NBI +2,55%

[JKY_VH]

vi kommer efter det nu

[dingleberry]

det må man sige - GEN er vel steget 2% på den sidste halve time

[dingleberry]

hmm - det kan ende som en helt respektabel dag alligevel!

[cpi]

ja, det ender vist med godkendt

[JKY_VH]

919,5 blev det til

[dohk]

Andre der har fået set denne https://www.youtube.com/watch?v=dKqKzP3r1f0

[dohk]

Interessante bemærkninger om at FDA burde godkende SAR på baggrund af de studier der gøre nu. Bliver dog skudt lidt ned af Richardson. De mener også at Mor202 har en lidt andre virkningsmekanisme en SAR of Dara så der kan være plads til mor202 også.

[dohk]

De snakker generelt om at barren for godkendelser skal hæves lidt og ikke baseres på kun PFS fra single arm studies. Dette mener jeg ikke er et problem for genmab/janssen fremad da de køre de fleste studier som randomiserede fase 3 studier.

[dingleberry]

tror du har ret - dara i combo har markant bedre ORR og PFS end eksisterende behandlingsregimer. Mon ikke det bliver dara-behandlinger at alle andre skal måles op imod for fremtiden?

[dingleberry]

Og som de også siger, så er MM området hastigt på vej væk fra "unmet need" status

[dingleberry]

det er sgu også en frisk sammenligning af SAR og dara - sammenlignelige kurver... SAR havde n=9 på sine data!

[dohk]

Han får dog også gjort klart at han er inhabil da han er på SAR studiet, og hans argument for hurtig SAR-godkendelse er få at få et pris -pres.

[dohk]

Der vil vel stadig være et unmet need i sept-RR setting;-) Men det bliver nok meget svært at få BTD i 1-3 RR settings i fremtid
en.

[Solsen]

SAR mangler et større studiede kan godkendes på. De bliver ikke godkendt på n=9.

[Solsen]

De mangler mig bekendt også at vise duration med deres antistof. Ingen tvivl om at det er potent. Men holder det også responset en tid ?

[Solsen]

http://www.myelomabeacon.com/docs/asco2014/8532.pdf Fig 4. Kun to pts har ved cut off respons kørende på hhv 6 og 10 mdr. Alle øvrige responses er kortvarige.

[dingleberry]

Næh. Og SARs studie var vist endda kun dose escalation, så der er laaangt hjem endda i rrmm for dem