Genmab — Oktober 2015

[frederikm]

Tror jkj har ret. Den hurtigste FDA approval har været på 2.5 måneder, Novartis'
Imatinib mod myeloid leukæmi. Stoffet var på fast track designation og priority review ligesom Dara.

[dingleberry]

Vi har talt om det tidligere. Der skal først skelnes mellem nda og bla. Derefter mellem bla og sbla. Jeg mener at der er opdivo's godkendelse i myeloma i dec 14, der er den hurtigste bla

[dingleberry]

Sort melanoma

[dingleberry]

Fda accepterede ansøgning 26 september og godkendte 22 december i previously treated melanoma

[dingleberry]

Sort=sorry. Den stive polak regerer stadig på min ipad

[dingleberry]

Korrektion igenigen. Fda gav priority review den 26 september, så submission må have været ca 28 juli

[dingleberry]

Med priority review for dara den 4 september, så har vi indtil 1 december til at slå rekorden

[jkj]

hvorfor siger jw så 75 dage, tror da han har gjort sin lektie

[dingleberry]

Hvilket medikament?

[jkj]

pas læs selv sidste q&a her på sitet, troldmanden spørger ham

[dingleberry]

Spørger om hvad?

[dingleberry]

Til fra applkation, accept, nda, bla, sbla?

[jkj]

The average review time for BTD products is 176 days with a range from 75 days to 315 days.

[dingleberry]

Det lugter lidt af at være review-tid fra pr/acceptance til godkendelse. Hvis det er tilfældet er det omkring 10. Dec for dara

[Legolas23]

Spændende om vi får en lille nyhed, som kan sparke kursen over sidste top eller, hvad jeg ser som næste modstand - kurs 685

[dingleberry]

Ja, der er den lille krølle med rolling submission på dara - den må give en lille tyvstart.

[dingleberry]

Det er et stykke tid siden, der har været seriøse m&a rygter omkring GEN i markedet. Vores ven i Holland arbejder ufortrødent og intenst videre på det, dog - http://blogbuster.nl/

[Legolas23]

Kan du referere lidt fra indsparket for os fattiglus, som ikke har adgang...

[dingleberry]

det har jeg heller ikke selv

[Repsac]

Det er også lettere at handle på overskrifter.