Genmab — September 2015
-
-
Selskabet håber at få godkendt injektionsbehandlingen med det generiske navn carfilzomib i kombination med steroidet dexamethasone til behandling af patienter med knoglemarvskræft af typen myelomatose, som har modtaget mindst en behandling tidligere. Priority review-statussen fra FDA betyder, at Amgen kan forvente et svar senest 22. januar 2016.
-
Kyprolis blev første gang godkendt af FDA i sommeren 2012 gennem myndighedernes accelerated approval-program. Her blev det godkendt som enebehandling til patienter med myelomatose, som har modtaget to tidligere behandlinger, herunder med midlet Velcade (bortezomib) fra japanske Takeda og et immunmodulerende middel, og har oplevet en forværring af sygdommen inden for 60 dage efter denne behandling.
-
Genmab og biotekselskabets medicinalpartner Janssen præsenterede tidligere på året opløftende data for daratumumab på den store kræftkonference ASCO. Disse data viste, at daratumumab var mere effektiv end både Kyprolis og og et andet nyere middel, Pomalyst fra Celgene, i meget syge myelomatosepatienter, som havde modtaget tre tidligere behandlinger.
-
FDAs deadline til at træffe beslutning er tidligere end den er for dara.....?
-
celcius - nu er Kyprolis mest af alt en konkurrent til Velcade, da det er samme virkningsmekanisme. Daratumumab bliver ligeledes testet i kombination med kyprolis og efterhånden som Kyprolis muligvis overtager Velcades plads, så vil Daratumumab-kombierne med Kyprolis også fylde mere.
-
Snart kommer der formentlig endnu en proteasome inhibitor på markedet og denne er oral, så markedet bliver mere og mere komplekst. Selv om daratumumab kan kombineres med alle, så gør det bare hele markedet mere broget og derfor også sværere at gennemskue, hvad der bliver golden standard i de forskellige linier. Men helt sikkert godt at Genmab/Janssen formentlig bliver den første til at sætte sig bredt i MM markedet med et antistof. Vi ser hvor svært det er at smide Rituxan ud af markedet
-
Fra Nordea"Genmab stiger i dag, efter at selskabets lægemiddel mod leukæmi får særstatus hos
de amerikanske sundhedsmyndigheder, som reducerer ansøgningstiden. Med til at
sende aktien op er desuden, at et studie med selskabets vigtigste lægemiddel mod
knoglemarvskræfter viser gode resultater. Resultaterne, som endnu ikke er blevet
bekræftet af Genmab, viser, at lægemidlet er i stand til at forlænge levetiden med
imponerede 17 måneder (median) for meget syge kræftpatienter, der allerede har været -
igennem flere andre kræftbehandlinger. Dette er data, som stammer fra registreringsstudiet
med Daratumumab, som pt. behandles af de amerikanske sundhedsmyndigheder,
men hvor vi indtil i dag ikke har kendt den eksakte overlevelse.
For at sætte de 17 måneder i perspektiv, så er den forventede levetid for disse syge
patienter 6-9 måneder, hvor det formentlig er tættest på seks måneder. Det lover
godt for en godkendelse af lægemidlet, der står hovedparten af den fremtidige indtjening i Genmab.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind