Genmab — September 2015

troldmanden

Og nu vi er ved ønskerne. Så kunne jeg godt tænke mig at de ændrede deres pipeline design. Så det specifikt fremgår hvor mange stoffer de har i præklinisk udvikling. Altså med præklinisk udvikling værende den definition at de pågældende programmer har påbegyndt de afsluttende Adme tox studier

investor1989

Det skal der til hvis de vil udvikle TF-ADC, AXL-ADC + egne duobody projekter etc. også selvom de ikke betaler til hverken Ofa eller Dara

troldmanden

ja er helt enig i at de vil komme over +1 mia fra 2017. Men de kunne sagt allerede nu ansætte 50-100 mand mere i deres forskning. De har 3 mia på bogen.....

gentogen

Omvendt er erfaringerne med ofa i maintenance netop at det også virker godt på patienter, der tidligere har fået ofa standard behandling

investor1989

Enig trold. Men tror som sagt lige de venter et par måneder på dara approval og så gasser op på medarbejdere og udgifter. Og de skal jo også lige finde kvalificerede medarbejdere

investor1989

Det er dog også vigtigt for Jan at de kun kaster penge efter de ting som er banebrydende nye produkter og som gøre en forskel "knock your socks off". Han har gjort klart flere gange at de ikke vil differentiere sig bredt og udvikle nicheprodukter eller produkter som differentierer sig vildt fra det vi kender i dag. Det skal være banebrydende produkter mod et stort marked

Sukkeralf

De må dog også have været presset grundet få tilbageværende licenser/targets på UltiMab teknologien, så at gå fra nøgne antistoffer til ADC, bispecifikke og enhanced antistoffer har også skabt et lille hul i nye IND´er. Fint med alt hvad partnerne kan fylde i klinikken, men vi skal gerne have 1-2 stykker fra Genmabs egen prækliniske pipeline hvert år.

Sukkeralf

Trolden jeg tror ikke du får Genmab til at komme tættere ind på deres prækliniske pipeline - det har jeg spurgt til mange gange snart.

Sukkeralf

Investor1989 - tror ikke nødvendigvis det skal være mod et stort marked, men hvis markedet er mindre skal Genmab bare kunne føre det hele vejen

troldmanden

i89 det er også en fin strategi at det skal være top stoffer/targets de tager i klinikken. Men flere folk betyder alt andet lige også flere stoffer hurtigere kan nå hen til den første målstreg. klinisk udvikling

troldmanden

sukker ja det frygter jeg sådan set også. At de ikke vil udspecificere dem. Men det er bare ikke særligt investor venligt. Og hvis det er fordi de ikke vil afsløre target jamen så undlad at nævne target. Det er der så mange andre selskaber der helelr ikke gør i starten. Men de viser hvor mange stoffer de har i præklinisk udvikling. Og de sender en PR ud på når de tager et stof ind i præklinisk udvikling. Det er det FØRSTE relle tegn på at der dannes værdi i forskningen

Sukkeralf

Helt enig og de gjorde det for en del år siden, men nu ønsker de det åbenbart ikke - måske det lidt kan skyldes at det har været en sløj periode de seneste år. hvis der kommer gang i den igen, så kan det jo være lysten vender tilbage

troldmanden

Så er vi jo tilbage ved at de bør ansætte nogle flere i R&D

celsius

Amerikanske Amgen far fået FDA’s særlige priority review på en ny ansøgning for et middel mod knoglemarvskræft, der ses som en væsentlig rival til Genmabs potentielle blockbuster daratumumab

celsius

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har accepteret en supplerende ansøgning fra Amgen for selskabets markedsførte kræftmedicin Kyprolis og tildelt den sin særlige priority review. Det skriver den amerikanske koncern i en pressemeddelelse.

celsius

Selskabet håber at få godkendt injektionsbehandlingen med det generiske navn carfilzomib i kombination med steroidet dexamethasone til behandling af patienter med knoglemarvskræft af typen myelomatose, som har modtaget mindst en behandling tidligere. Priority review-statussen fra FDA betyder, at Amgen kan forvente et svar senest 22. januar 2016.

celsius

Kyprolis blev første gang godkendt af FDA i sommeren 2012 gennem myndighedernes accelerated approval-program. Her blev det godkendt som enebehandling til patienter med myelomatose, som har modtaget to tidligere behandlinger, herunder med midlet Velcade (bortezomib) fra japanske Takeda og et immunmodulerende middel, og har oplevet en forværring af sygdommen inden for 60 dage efter denne behandling.

celsius

I juli i år fik Amgen også godkendt midlet i kombination med Celgenes middel Revlimid (lenalidomide) og dexamethasomne i patienter, der har modtaget mellem en og tre tidligere behandlinger.

celsius

Myelomatose er den samme indikation, som det danske biotekselskab Genmab går efter med sit vigtigste aktiv daratumumab, og Kyprolis ses som en af de vigtigste konkurrenter til dette middel

celsius

Genmab og biotekselskabets medicinalpartner Janssen præsenterede tidligere på året opløftende data for daratumumab på den store kræftkonference ASCO. Disse data viste, at daratumumab var mere effektiv end både Kyprolis og og et andet nyere middel, Pomalyst fra Celgene, i meget syge myelomatosepatienter, som havde modtaget tre tidligere behandlinger.